Companion diagnostics (CDx)
L’équipe d’Alcimed accompagne depuis plus de 15 ans les acteurs de la santé à saisir les opportunités autour des « companion diagnostics » (CDx). Nous aidons nos clients, qu’il s’agisse d’industriels, de startups ou d’établissements de santé, à évaluer le potentiel de ces nouvelles technologies, à construire leurs roadmaps de développement ou encore à intégrer les CDx dans les parcours de soins.
Les enjeux liés aux companion diagnostics (cdx)
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Qu’est-ce que les companion diagnostics ou CDx ?
A contrario d’un test diagnostic classique qui a pour but de déterminer la pathologie dont souffre un patient, un test de diagnostic compagnon est réalisé sur un patient dont on connait la pathologie. Il a pour but de déterminer son profil patient précis pour permettre d’adapter le choix thérapeutique en fonction du patient. A ce titre, les companion diagnostics (CDx) ou tests diagnostiques compagnons constituent un parfait exemple de médecine ciblée et personnalisée et élargissent le panel d’outils à disposition de la médecine de précision.
Un test diagnostique compagnon est spécifique à un traitement, d’où le terme compagnon. C’est le laboratoire Roche qui a le premier ouvert cette voie à la fin des années 90 avec la commercialisation de l’Herceptin, un traitement pour lutter contre le cancer du sein associé à HercepTest, le test compagnon permettant d’identifier les femmes atteintes d’une tumeur surexprimant le récepteur HER2, et donc susceptibles de répondre favorablement au traitement.
Depuis, les cas d’usage des diagnostics compagnons se sont développés, et aujourd’hui on distingue plusieurs usages possibles :
- Identifier les patients susceptibles de répondre à un traitement
- Identifier les patients à risque de développer des effets indésirables à un traitement donné
- Prédire et suivre la réponse à un traitement
La plupart des companion diagnostics sont des tests moléculaires, c’est-à-dire qu’ils reposent sur la détection d’un biomarqueur précis. Ainsi, le triage des patients se fait via l’analyse d’un biomarqueur prédictif ciblé par le test par des techniques de biologie moléculaire.
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Quels sont les enjeux liés aux companion diagnostics et aux tests de diagnostic moléculaire ?
Les companion diagnostics ont permis de faire un bond en matière d’efficience de la prise en charge, en aidant à mieux cibler les patients auxquels prescrire tel ou tel traitement. De plus, pour les traitements dont chaque dose vaut parfois plusieurs milliers d’euros, disposer d’un tel outil amont d’identification des patients est une vraie chance, pour éviter le gaspillage au-delà des effets secondaires pour les patients à qui le traitement ne peut pas bénéficier.
Pour ces raisons, le marché des CDx est en pleine expansion, mais les laboratoires pharmaceutiques se retrouvent confrontés à de nombreux enjeux :
Comment orienter la recherche d’un biomarqueur pour un traitement donné ? Quel niveau de sensibilité / de spécificité faut-il viser ?
Quel équilibre trouver entre innovation, coût, facilité d’usage et d’accès ? Quel est le niveau de connaissance et d’adoption des professionnels de santé de ces technologies ?
Quel business model adopter pour un CDx ? Quelle séquence de processus réglementaires suivre pour optimiser les lancements de tests diagnostiques compagnons ?
Comment évaluer le potentiel de marché d’un CDx et l’avantage concurrentiel octroyé par ce dernier ? Sur quel produit du portefeuille est-il le plus pertinent de développer un companion diagnostics ? Comment évaluer le retour sur investissement de ces innovations pour le laboratoire pharmaceutique comme pour celui qui va développer le test ?
Dans un marché où concourent plusieurs acteurs majeurs comme Roche Diagnostics, Qiagen, ou Abbott Diagnostics, comment identifier le bon partenaire ? Quels sont les nouveaux entrants ? Comment se répartit la valeur entre partenaires ?
Comment construire un processus/plan d’actions pour coordonner ces différentes étapes ? Comment intégrer un CDx au plan de développement et de lancement d’un médicament ?
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Comment nous vous accompagnons dans vos projets de companion diagnostics (CDx)
Alcimed accompagne depuis plus de 15 ans des acteurs de la santé, laboratoires pharmaceutiques et sociétés de diagnostic, start-ups innovantes ou établissements de soin, sur le sujet des companion diagnostics.
La grande diversité de nos clients, de leurs questions, et des zones géographiques couvertes par nos projets, nous permet d’avoir une connaissance approfondie du marché des companion diagnostics.
Nous avons accompagné nos clients sur de nombreuses problématiques telles que l’identification des facteurs clés de succès de développement d’un CDx, l’analyse de cadres réglementaires, la construction de la stratégie de commercialisation et du business model associé au lancement d’un companion diagnostic, l’évaluation du potentiel de marché d’une nouvelle technologie de CDx, l’identification de partenaires potentiels et des modèles de collaboration possibles, la mise en place de stratégie d’engagement des parties prenantes, l’optimisation de parcours de soin, l’analyse prospective du marché des CDx,… et bien d’autres !
Les types de projets que nous menons pour nos clients dans ce domaine sont :
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EXEMPLES DE PROJETS RÉCENTS MENÉS POUR NOS CLIENTS DANS LE DOMAINE DES COMPANION DIAGNOSTICS
A partir d’une étude technico-économique approfondie des différentes technologies de diagnostic existants pour le cancer du pancréas, nous avons pu estimer la valeur ajoutée d’un nouveau biomarqueur spécifique dans cet environnement, préciser ses avantages et son positionnement. En nous inspirant d’autres cas de CDx, nous avons pu identifier le business model le plus adapté, et ainsi évaluer le marché potentiel du companion diagnostics considéré. Nos échanges avec les acteurs du secteur tout au long de ce projet ont également permis d’aboutir à des recommandations opérationnelles de stratégie d’entrée sur le marché de ce nouveau test compagnon.
Après avoir appréhendé et comparé entre les zones géographiques les mesures en place, nous avons dressé un tableau des évolutions réglementaires attendues à court et moyen terme pour chaque zone. Cette étape a fait l’objet de la création d’un guide des bonnes pratiques à mettre en place pour faire face aux défis réglementaires, à destination des filiales locales de notre client. Enfin, nous avons identifié les enjeux autour de la fixation des prix et des modalités de remboursement pour conseiller notre client sur le modèle commercial à privilégier pour optimiser son lancement.
Quelques grands schémas stratégiques de partenariat se sont ainsi dessinés, que nous avons pu comparer et prioriser en fonction de la situation et des attentes spécifiques de notre client. Sur l’option stratégique retenue, nous avons recensé les acteurs du diagnostic pertinents dans le cadre d’un co-développement, et ainsi éclairé le choix de notre client sur le meilleur partenaire.
Grâce à l’analyse de l’impact attendu de la médecine personnalisée, nous avons pu apporter à notre client la connaissance et les outils nécessaires pour aborder les questions de normes et de réglementation dans ces deux pays.
Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouveaux enjeux géographiques, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.
Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.
Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.
Nos explorations
- Voice of customer
- Analyse concurrentielle
Étudiez vos concurrents grâce à une étude concurrentielle approfondie
- Analyse réglementaire
Construisez votre veille et analyse réglementaire
- Audit stratégique
Réalisez un audit stratégique de votre activité
- Business case
Validez votre projet grâce au business case
- CCUS
Développez le captage, l’utilisation et le stockage du CO2 pour atteindre vos objectifs de décarbonation
- Coproduit
Créez de la valeur à partir des coproduits générés par votre processus de production
- Décarbonation
Combinez performance énergétique et performance industrielle
- Éco-conception
Développez des produits durables et respectueux de l’environnement grâce à l’éco-conception
- Étude de marché
Analysez et comprenez le fonctionnement réel d’un marché grâce à une étude de marché
- Expérience client
Améliorez durablement votre satisfaction client en travaillant votre expérience client
- Feuille de route
Structurez votre lancement de projet grâce à une feuille de route
- Innovation produits
Imaginez les produits innovants de demain en boostant votre innovation produits
- Lancement produit
Réussissez votre lancement de produit grâce à une stratégie marketing et commerciale robuste
- Market access
Élaborez une stratégie de market access solide et différenciante
- Nouveaux services
Enrichissez votre offre en développant de nouveaux services innovants
- Parcours patients
Construisez les parcours de soins de demain et fluidifiez la prise en charge des patients
- Preuve de concept
Démontrez la faisabilité de votre produit ou service avec une POC
- Relocalisation
Optimisez vos filières de production et d’approvisionnement, et accélérez votre transition écologique par la relocalisation de vos activités
- Résilience climatique et adaptation au changement climatique
Améliorez votre résilience face au changement climatique
- Stratégie commerciale
Définissez une stratégie commerciale efficace et adaptée à votre marché
- Stratégie d'innovation
Trouvez le bon modèle pour bâtir une stratégie d’innovation gagnante
- Stratégie de diversification
Élargissez vos activités en déployant une stratégie de diversification
- Stratégie de valorisation
Identifiez de nouveaux leviers de croissance avec une stratégie de valorisation
- Test and learn
Améliorez vos idées en les testant auprès de vos cibles
- Workshop
Organisez des workshops sur-mesure avec vos équipes
- Activation
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