mAbs (anticorps monoclonaux)

L’équipe d’Alcimed accompagne ses clients dans l’exploration du potentiel de développement des mAbs (anticorps monoclonaux) pour différentes indications thérapeutiques, ainsi que dans le suivi des développements d’innovations assurant l’utilisation efficace et sans dangers des anticorps monoclonaux, tout en améliorant les options d’administration pour un plus grand nombre de patients, des maladies chroniques à l’utilisation des anticorps bispécifiques pour le ciblage des tumeurs. Le succès récent des mAbs COVID pour empêcher et guérir des maladies graves prouve l’utilité des anticorps monoclonaux pour combattre les maladies infectieuses, notamment chez les immunodéprimés et dans le contexte d’une pandémie mondiale.

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Les enjeux liés aux mAbs (anticorps monoclonaux)

  • Qu’est-ce que les mAbs ou anticorps monoclonaux ?

Les anticorps sont des protéines générées par des cellules B au cours d’une réponse du système immunitaire. Ils reconnaissent un épitope d’antigène particulier et déclenchent toute une série d’activités immunitaires par le biais de la région constante opposée aux sites de liaison à l’antigène.

Lorsqu’ils visent un antigène spécifique, en n’utilisant qu’une région constante, le pool d’anticorps alors uniforme est appelé « monoclonal » et peut être produit en masse pour un usage thérapeutique. La liaison des anticorps monoclonaux à leur cible peut diriger la mort de cellules tumorales, l’élimination d’agents infectieux et de cellules infectées, ou encore la stimulation des médiateurs inflammatoires, comme le système du complément, selon la conception des mAbs.

  • Quels sont les enjeux liés aux mAbs ?

L’utilisation des produits d’anticorps monoclonaux thérapeutiques n’est pas nouvelle. La première utilisation thérapeutique des mAbs a été autorisée en 1986 pour le rejet d’une greffe de rein, en utilisant un anticorps anti-CD3 développé dans une souris. A cause de son origine murine, il a causé des effets secondaires par le développement d’anticorps anti-souris, ce qui a diminué drastiquement la sûreté de la thérapie. Depuis lors, la production de mAbs est humanisée pour éviter ce scénario et on retrouve aujourd’hui plus de 61 thérapies utilisant les anticorps monoclonaux sur le marché. Le nombre de produits d’anticorps monoclonaux thérapeutiques devrait encore continuer à croître rapidement.

Les principaux défis pour le marché des anticorps monoclonaux sont :

Bien que les mAbs thérapeutiques fassent partie des médicaments les plus performants jamais mis sur le marché, de nombreux leaders de revenus verront leurs brevets expirer dans un futur proche.

Comment les entreprises de l’industrie pharmaceutique peuvent-elles protéger leurs mAbs de la concurrence des génériques ? Quels éléments de la gestion du cycle de vie sont spécifiques aux produits d’anticorps monoclonaux ?
Les anticorps monoclonaux sont majoritairement administrés par injection intraveineuse à l’hôpital ou dans des centres de perfusion ambulatoire. Cette limitation de technique d’administration des mAbs thérapeutiques peut empêcher leur accès à un plus grand nombre de patients et d’indications. De nouvelles technologies d’administration sont actuellement en discussion.

Quel rôle pourrait jouer l’administration orale des anticorps monoclonaux dans l’ouverture de nouveaux marchés ? Les nébuliseurs sont-ils un meilleur outil d’administration des mAbs dans le cas de traitement d’infections respiratoires aigües comme le COVID-19 ?
Les effets secondaires les plus communs des produits d’anticorps monoclonaux thérapeutiques vont de réactions locales sur le site d’injection à des effets graves comme des problèmes inflammatoires du cœur ou des poumons. Des demi-vies courtes et une faible précision de ciblage contribuent aussi à diminuer l’efficacité de nombreuses thérapies. Enfin, toutes les stratégies mAbs ne peuvent pas être utilisées pour toutes les indications. Par exemple, les anticorps bispécifiques ont de bons résultats pour les cancers hématologiques, mais rencontre des difficultés pour être aussi efficaces pour le traitement des tumeurs solides.

Est-ce que la reformulation pourrait diminuer la fréquence et la durée des réactions indésirables sans sacrifier l’efficacité ? Quel est le rôle des adjuvants thérapeutiques dans l’optimisation de l’efficacité et de la sûreté des mAbs thérapeutiques actuels ? Quel est le rôle des demi-vies dans la production dans ces défis d’efficacité et de sûreté ?

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Comment nous vous accompagnons dans vos projets liés aux mAbs (anticorps monoclonaux)

Alcimed accompagne ses clients dans la compréhension du marché des mAbs, dans le but d’obtenir une vision des défis techniques et de sécurité autour de cette technologie, ainsi que dans le développement de nouveaux produits d’anticorps monoclonaux qui correspondent aux besoins spécifiques d’acteurs à travers de nombreux domaines thérapeutiques, allant des maladies infectieuses à l’oncologie avec le traitement des cancers.

Nous accompagnons les décideurs (comité de direction, stratégies de nouveaux produits, marketing, innovation technologique, R&D…) pour explorer ces marchés et sur leurs projets liés aux mAbs. Nous sommes préparés pour aider nos clients des secteurs pharmaceutique et biotech, aussi bien les acteurs établis que les acteurs émergeants, comme Eli Lilly, GSK, J&J, Roche ou encore Merck pour ne nommer qu’eux.

La grande diversité de nos clients (acteurs de l’industrie pharmaceutique, biotech, centres de recherche, start-ups…), de leur géographie et des types de projets que nous menons nous donnent une compréhension globale et approfondie des dynamiques de changement dans ce domaine à croissance rapide que sont les anticorps monoclonaux. Combiné à notre expertise extensive des maladies chroniques et infectieuses, et de l’oncologie, Alcimed peut apporter une vision stratégique sur l’omniprésence des mAbs pour influencer les approches thérapeutiques.

Les types de projets que nous menons pour nos clients dans ce domaine sont :

  • Benchmark
  • Business case
  • Business models
  • Stratégie commerciale
  • Analyse concurrentielle
  • Expérience client
  • Go to market
  • Conseil en innovation
  • Scouting
  • Stratégie d’innovation
  • Market access
  • Étude de marché
  • Évaluation d’opportunités
  • Parcours patient
  • Innovation produits
  • Analyse de la réglementation
  • Recherche de partenaires
  • État de l’art
  • Prospective

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EXEMPLES DE PROJETS RÉCENTS AUTOUR DES MABS MÉNES POUR NOS CLIENTS

Alcimed a travaillé avec un acteur majeur de l’industrie pharma pour comprendre la réceptivité potentielle de l’utilisation d’anticorps monoclonaux à durée de vie étendue pour la manipulation des bactéries commensales de la peau pour éviter les inflammations dermatologiques.

Notre équipe a analysé le paysage actuel des traitements, les besoins insatisfaits des standards actuels de la santé, le manque d’innovation du domaine et la réceptivité aux nouvelles stratégies de traitement. Grâce à cette analyse, Alcimed a pu estimer la taille du marché potentiel pour les indications prophylactiques et thérapeutiques dans plusieurs pays.

Notre client a ensuite pu choisir la bonne cible thérapeutique à ajouter à son pipeline R&D pour une exploration plus complète de la faisabilité technique de l’approche.
Alcimed a accompagné un acteur majeur de la biotech pour réaliser une analyse profonde des publications scientifiques liées à l’ADAs pour les maladies chroniques (notamment les maladies inflammatoires comme l’ostéoarthrite ou l’arthrite rhumatoïde) pour caractériser les ADAs (étiologie, mécanisme de formation…) et évaluer leur impact sur l’efficacité des traitements par anticorps monoclonaux pour la santé humaine et animale.

Alcimed a aussi identifié les solutions pour maîtriser ces impacts, soit suite à l’injection du traitement soit dans une phase précoce de développement, et a évalué la perception des ADAs par la communauté scientifique et par les autorités de santé.

Cette compréhension et cette analyse des meilleures façons d’éviter les obstacles potentiels associés aux ADAs, d’un point de vue scientifique, technique et législatif, ont permis d’informer notre client sur les stratégies de développement des mAbs vétérinaires.
Comme vu précédemment, une des limites des mAbs est leur technique d’administration, qui peut diminuer leur accessibilité. Un de nos clients, un leader de la biotech, a développé un nouveau mAb, de la formulation au conditionnement.

Devançant les considérations scientifiques et médicales, notre client désirait améliorer l’expérience du patient et des professionnels de santé avec son produit, notamment durant la manipulation et l’administration.
Nous avons donc cartographié et caractérisé les standards actuels du marché pour les emballages secondaires des injectables à haute valeur ajoutée, comme les mAbs.

La réceptivité de ces emballages secondaires a été étudiée à la fois chez les professionnels de santé et les patients, pour pouvoir avoir un point de vue critique sur la prise de décision du design du packaging de ce nouveau produit traitant les dermatites atopiques moyennes à graves en passe d’être commercialisé.
Alcimed a accompagné un acteur majeur de l’industrie pharma pour établir un panorama des acteurs les plus pertinents disposant de plateformes technologiques pour l’administration orale des mAbs, et pour les prioriser en fonction de leur état de développement et des technologies utilisées.

Grâce à ce panorama, notre équipe a pu définir les arguments à valeur stratégique supportant l’utilisation de technologies d'administration orale des mAbs et a rassemblé un panel de conseillers experts pour accompagner l’adoption d’une telle stratégie.

Nous avons ensuite pu sélectionner les partenaires idéaux pour aller plus loin, et affiner la stratégie de notre client en fonction du contexte favorable ou non de l’utilisation de l’administration orale des mAbs.

Créée en 1993, Alcimed est une société de conseil en innovation et développement de nouveaux marchés spécialisée dans les secteurs innovants : sciences de la vie (santé, biotechnologie, agroalimentaire), énergie, environnement, mobilité, chimie, matériaux, cosmétiques, aéronautique, spatial et défense.

Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouvelles géographies, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.

Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.

Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.

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