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Radiopharmaceutiques

L’équipe d’Alcimed accompagne ses clients dans l’exploration du potentiel des produits radiopharmaceutiques pour une offre grandissante d’indications en oncologie, pour comprendre comment les services et les dispositifs peuvent faciliter l’adoption de thérapies plus complexes dans les centres de soin, ainsi que pour développer des stratégies commerciales pour que la médecine nucléaire et la radiothérapie deviennent une option courante dans les parcours patient. Pour le diagnostic et en tant que produits thérapeutiques injectables, les produits radiopharmaceutiques ont montré leur potentiel croissant pour la médecine théranostique et personnalisée.

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Les enjeux liés aux produits radiopharmaceutiques

  • Que sont les radiopharmaceutiques ?

Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant des radioisotopes, des éléments radioactifs qui dégradent et relâchent des radiations spécifiques. Historiquement, des éléments comme le gallium, l’iodine, le technétium, le thallium et le xénon ont été utilisés comme produits de contraste : une petite quantité est injectée dans le patient, et s’accumule dans des organes spécifiques pour obtenir une imagerie précise et un diagnostic grâce à un scanner TEP.

De récentes avancées ont permis de développer une large gamme de produits avancés, comme des radionucléides ciblés, utilisant un radioisotope lié à une molécule, un peptide, ou même un anticorps, pour se lier spécifiquement à des cellules du corps. Ces produits radiopharmaceutiques ciblés peuvent irradier localement des cellules tumorales avec un fort effet thérapeutique.

  • Quels sont les enjeux liés aux radiopharmaceutiques ?

La médecine nucléaire a longtemps été réservée aux diagnostics et nécessite une expertise spécifique et l’accès à des équipements chers. Un scanner TEP peut coûter jusqu’à 2M$, et nécessite un grand espace et un personnel formé : des docteurs en médecine nucléaire, des radio pharmaciens, des techniciens spécialisés,… Depuis que ces applications, avant réservées à quelques succès historiques comme le cancer de la prostate, s’élargissent à un large éventail de cancers et même d’applications neurologiques, les défis de production, de parcours patient et d’accessibilité s’intensifient avec l’acceptation de plus de produits radiopharmaceutiques :

La production d’émetteurs alpha et beta requière souvent l’accès à un cyclotron, un réacteur nucléaire, ou d’autres générateurs limités. Sécuriser l’accès à un stock suffisant et d’une qualité assez grande pour des médicaments injectables doit être un effort continu.

Après la production, la courte durée de conservation de ces produits induit une livraison rapide aux clients pour être administrés aux patients avant leur perte de fonctionnement ou la génération significative de sous-déchets radioactifs.

En aval, la gestion des déchets devient un défi pour les hôpitaux et les cliniques puisqu’ils commencent à générer plus de déchets radioactifs qu’ils ne le faisaient 10 ans plus tôt.

A quoi ressemble un processus évolutif et sur demande ? Comment peut être accélérée la livraison des produits radiopharmaceutiques ? A quoi ressemblerait le « Amazon » de la livraison radiopharmaceutique ?
L’utilisation de trousses de préparation radiopharmaceutique et l’administration de médicaments radiopharmaceutiques nécessitent une expertise spécifique, en général détenue par un radio pharmacien et un docteur en médecine nucléaire. Dans de nombreux pays, il existe un déficit systémique de cette main d’œuvre spécialisée. Aux Etats-Unis, seuls 4000 docteurs sont accrédités en médecine nucléaire. De plus, l’obtention de la bonne certification est compliquée dans de nombreux pays, notamment en fonction du nombre de centres de diagnostic et de traitement du cancer qui existent. Par exemple, en Espagne seuls les docteurs en médecine nucléaire travaillant dans des hôpitaux avec des salles d’exposition peuvent traiter les patients, alors qu’aux Etats-Unis les radiooncologues ont moins de restrictions pour traiter les patients.

Que peut-on mettre en place pour faciliter les exigences en matière d’expertise ? Quels services ou dispositifs médicaux pourraient être développés pour augmenter leur adoption ? Comment créer des partenariats pour promouvoir une transition sur le long terme de la formation clinique de la main d’œuvre ? Quelles sont les meilleures pratiques à mettre en place dans les centres de soin ?
Une fois que la logistique sera établie et perfectionnée, et que la main d’œuvre sera prête et compétente, il sera nécessaire de convaincre à la fois les patients et les prestataires clés du parcours patient. Il existe encore très peu de lieux qui incluent un docteur en médecine nucléaire dans les équipes multidisciplinaires ou les tumor boards, et encore moins qui valorisent leur opinion en dehors des décisions de diagnostics. Pour de nombreux cliniciens, et par extension de nombreux patients et payeurs, les produits radiopharmaceutiques sont réservés à des indications de niche et en deuxième ou troisième ligne. Pour que les produits radiopharmaceutiques connaissent un réel succès dans le domaine, la médecine nucléaire doit devenir une option de première ou deuxième ligne, et la collaboration et l’orientation entre différents sites et cliniques doivent être facilitées.

Quels sont les moteurs et les obstacles à une orientation et à une collaboration inter-sites accrues ? Quels modèles d’autres thérapies complexes peuvent être adaptés pour former le parcours patient ? Comment convaincre les patients et les acteurs de la valeur et de la sûreté des produits radiopharmaceutiques ?

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Comment nous vous accompagnons dans vos projets liés aux produits radiopharmaceutiques

Dans le secteur des radiopharmaceutiques, Alcimed accompagne ses clients dans l’exploration des besoins patients insatisfaits, de la concurrence actuelle et future pour construire de solides profils de valeur cible et informer les développements cliniques. Nous examinons aussi les technologies et les entreprises existantes pour identifier les partenaires pertinents afin d’obtenir des accréditations, commercialiser des produits, comme des réseaux de radio pharmacies. Définir et challenger le design des trousses de préparation des solutions injectables, ou des dispositifs et services pour faciliter l’administration des médicaments radiopharmaceutiques est critique pour des produits si complexes.

Nous accompagnons nos clients de l’industrie pharmaceutique, des acteurs du diagnostic ou du domaine académique et des professionnels de santé, comme Novartis, Bayer, J&J, Bracco, CNRS, de grands hôpitaux,… Ces expériences et notre ADN d’explorateur fait d’Alcimed un partenaire idéal pour obtenir une vision stratégique de ce domaine à croissance rapide.

Les types de projets que nous menons pour nos clients dans ce domaine sont :

  • Benchmark
  • Business case
  • Business development
  • Projets collaboratifs
  • Stratégie commerciale
  • Analyse concurrentielle
  • Expérience client
  • Go to market
  • Stratégie d’innovation
  • Market access
  • Nouveaux services
  • Évaluation d’opportunités
  • Parcours patient
  • Lancement produits
  • Analyse de la réglementation
  • Scouting
  • Recherche de partenaires
  • État de l’art
  • Positionnement stratégique
  • Proposition de valeur

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EXEMPLES DE PROJETS RÉCENTS LIÉS AUX RADIOPHARMACEUTIQUES MENÉS POUR NOS CLIENTS

Alcimed a travaillé avec un client leader de la pharmaceutique pour planifier sa stratégie commerciale et logistique d’un nouveau radionucléide ciblé. A travers 6 pays, notre équipe a déterminé les centres de cancérologie et les cliniques dans lesquelles le plus de patients étaient traités pour 3 indications majeures, et leur niveau de capacité en médecine nucléaire. Alcimed a construit des hypothèses basées sur les meilleures données disponibles (nombre de diagnostics ou de chirurgies par centre, présence d’un scanner TEP, niveau d’accréditation, incidence du cancer au niveau régional,…) et les a challengé durant des entretiens avec des docteurs en médecine nucléaire, des pharmaciens et d’autres parties prenantes. Alcimed a déployé une approche automatisée pour cartographier 4000 hôpitaux et cliniques et identifier les temps de transport les plus courts vers de potentiels sites de production, à la fois par voie terrestre et par voie aérienne.

L’exploration de cette carte interactive par notre client nous a aidé à valider que même avec des durées de conservation très courtes, la majorité des sites de cancérologie recevraient les médicaments pour traiter leurs patients à temps. Cela a permis à notre client de prioriser les efforts commerciaux à placer dans les villes clés pour le lancement, et de déterminer une stratégie plus large de profilage de marché pour surmonter les écarts de capacité dans les pays clés.
Alcimed a accompagné une entreprise pharma pour comprendre les obstacles au traitement des patients du cancer de la prostate avec un nouveau produit radiopharmaceutique dans différents centres de cancérologie.

Grâce à une représentation globale du processus de traitement, du diagnostic au parcours du patient au sein du centre pour une visite, le rôle de chaque partie prenante, Alcimed a identifié les leviers d’optimisation des soins et d’amélioration de l’efficacité. Les meilleures pratiques, définies auprès de centres de cancérologie majeurs, ont ensuite été déployées dans de nombreux pays pour éduquer les centres de cancérologie.

Cette adoption massive a permis aux équipes commerciales et marketing de notre client de se sentir plus proche des ses clients et de développer cette nouvelle approche de traitement.
Alcimed a récemment accompagné un client pharmaceutique mondial pour affiner sa stratégie de portefeuille. Le PET-PSMA est un nouvel outil de diagnostic qui utilise les produits radiopharmaceutiques ciblés capables de détecter des micrométastases qui auraient été invisibles auparavant.

Notre équipe a projeté l’impact de son adoption sur le parcours patient, le stade de la maladie, ainsi que l'impact sur la norme de soins et le comportement de prescription des médicaments du client et des concurrents.

En examinant les conséquences à moyen terme du PET-PSMA, Alcimed a recommandé un nouveau positionnement et des tactiques spécifiques pour tirer parti des opportunités créées par ce nouveau standard de soins.
Alcimed a récemment accompagné un fabricant mondial de la pharma pour comprendre le marché des radiopharmaceutiques et positionner la production de petits lots d’API.

Dans le cadre de ce projet, notre équipe a d’abord exploré les besoins des clients potentiels américains en termes d’API, de volume et d’objectifs pour cadrer notre investigation et identifier les potentiels partenaires pertinents pour la production. Nous avons ensuite identifié et examiné des fabricants européens, et avons recommandé à notre client des partenaires de production potentiels disposant des prérequis à la fois en termes de qualité et de quantité pour répondre à chaque segment de clients identifié.

Créée en 1993, Alcimed est une société de conseil en innovation et développement de nouveaux marchés spécialisée dans les secteurs innovants : sciences de la vie (santé, biotechnologie, agroalimentaire), énergie, environnement, mobilité, chimie, matériaux, cosmétiques, aéronautique, spatial et défense.

Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouvelles géographies, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.

Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.

Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.

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