La nutrizione clinica (o medica), ambito essenziale della salute, risponde ai bisogni nutrizionali specifici degli individui affetti da diverse patologie, come la denutrizione, che colpisce circa 2 milioni di persone in Francia. Tuttavia, questo settore si trova ad affrontare sfide importanti, come l’evoluzione del quadro normativo e la pressione concorrenziale. In questo articolo, Alcimed esplora tre fattori chiave di successo nella nutrizione clinica per affrontare queste sfide: l’identificazione delle migliori opportunità di business, la costruzione del modello di business e la generazione di dati scientifici solidi.
Il termine “nutrizione clinica” comprende l’industria dedicata allo sviluppo di prodotti alimentari progettati per rispondere ai bisogni nutrizionali specifici degli individui affetti da patologie. Questi prodotti sono indicati per diverse aree terapeutiche come la denutrizione, il cancro, la disfagia, l’insufficienza renale, le malattie metaboliche ereditarie, ecc.
La denutrizione colpisce 2 milioni di persone in Francia, aumenta la tossicità dei trattamenti, il rischio di complicanze post-operatorie e il rischio di mortalità in caso di cancro1https://www.chu-poitiers.fr/denutrition-des-consequences-qui-peuvent-etre-graves/.
La nutrizione medica è diventata un pilastro essenziale nella gestione della denutrizione, consentendo in particolare di migliorare i risultati clinici e la qualità della vita dei pazienti.
Inoltre, il mercato globale della nutrizione clinica dovrebbe registrare una crescita significativa nei prossimi anni. Si stima che raggiungerà un valore di circa 70 miliardi di dollari entro il 2030 con un CAGR del 5% tra il 2023 e il 20302https://www.zionmarketresearch.com/report/medical-nutrition-market/. Tuttavia, le aziende del settore devono affrontare importanti sfide, come i cambiamenti del quadro normativo, la necessità di innovare, la pressione sui costi e l’intensificazione della concorrenza.
L’identificazione precoce delle opportunità e dei bisogni clinici insoddisfatti è essenziale per uno sviluppo e un posizionamento di successo. Questo approccio comprende diverse dimensioni:
Questa fase implica l’identificazione e la comprensione delle nuove patologie che potrebbero beneficiare di soluzioni nutrizionali. Va oltre le malattie comunemente trattate dalla nutrizione clinica, come la denutrizione, la sarcopenia, la cachessia e altre. Si tratta in particolare di aree terapeutiche emergenti come le allergie, i disturbi cutanei, nonché gli aspetti legati al benessere come il microbioma e la sua influenza sulla salute mentale. Si tratta di caratterizzare la natura, i sintomi, le cause e conseguenze, nonché la prevalenza di queste patologie.
Questo approccio mira a determinare le combinazioni di ingredienti che offrono la miglior sinergia di benefici. Ingredienti come la proteina del siero di latte, i BCAA, gli EAA, la leucina, l’HMB e la vitamina D sono tra quelli essenziali presenti nei prodotti attualmente sul mercato. Tuttavia, la loro sinergia e il livello ottimale di incorporazione restano da esplorare. I benefici ricercati sono molteplici: stimolare la sintesi proteica muscolare, aumentare la forza muscolare, rafforzare l’immunità, migliorare la salute cognitiva e la qualità della vita dei pazienti. Data la notevole diversità degli ingredienti e delle combinazioni possibili, l’analisi sistematica delle prove scientifiche si rivela essenziale per valutarne il potenziale d’uso e ottimizzare le formulazioni.
Questo tema consiste nell’identificare i paesi con il miglior potenziale di mercato per i prodotti di nutrizione clinica. L’approccio varia a seconda del livello di sviluppo del paese.
È necessario caratterizzare questi territori valutando le tendenze demografiche, la concorrenza, la regolamentazione, le infrastrutture sanitarie nonché le preferenze culturali. Questa analisi consente di comprendere meglio le sfide e le opportunità specifiche di ciascun mercato. Inoltre, può portare all’identificazione di un bisogno di adattamento locale, come dimostra l’integrazione della medicina tradizionale cinese nel sistema sanitario cinese.
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Nel settore della nutrizione clinica, diversi elementi chiave del modello di business richiedono un’attenzione particolare per una strategia adeguata. Questi elementi includono:
La scelta tra un prodotto da banco (OTC) o con prescrizione (RX) ha un impatto significativo sul modello di business in termini di costi di produzione e tempi di accesso al mercato.
È vero che i prodotti OTC e RX richiedono entrambi l’ottenimento dello status di Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS) per l’accesso al mercato. Questa fase è subordinata alla dimostrazione del beneficio clinico ed è regolamentata da enti come l’ANSES o l’EFSA. Tuttavia, per i prodotti RX, sono anche richiesti il processo di iscrizione alla Lista dei Prodotti e Prestazioni Rimborsabili (LPPR) e la negoziazione del prezzo di vendita con l’HAS e il CEPS.
I prodotti OTC (da banco) sono concepiti per essere più attrattivi per i pazienti con gamme più variegate che comprendono dessert cremosi, biscotti, zuppe, ecc. Tuttavia, il loro prezzo può costituire un ostacolo in assenza di rimborso e di prove scientifiche più approfondite.
La sfida principale è convincere i professionisti sanitari dell’utilità clinica ed economica dei prodotti di nutrizione medica. Si tratta allora di aumentare la consapevolezza dei professionisti sanitari sull’importanza della denutrizione e sugli effetti dei prodotti di nutrizione clinica. Tuttavia, la scarsa credibilità accordata ai rappresentanti medici delle aziende agroalimentari è una grande limitazione. Per superare questa sfida, è essenziale sviluppare supporti pedagogici e strumenti destinati ai professionisti sanitari. Inoltre, una stretta collaborazione con le società cliniche specializzate in nutrizione (come ESPEN, ASPEN, SFNCM, ecc.), tramite il finanziamento della ricerca, l’organizzazione di webinar o la sponsorizzazione di eventi, può essere un’efficace leva d’azione.
Un secondo elemento chiave è aumentare il coinvolgimento dei pazienti oltre i prodotti, sviluppando servizi di supporto. Si tratta di rafforzare la propria posizione sul mercato offrendo un maggiore sostegno ai pazienti. Questi servizi includono strumenti o applicazioni per sensibilizzare i pazienti, aiutarli a individuare le patologie, rafforzare l’aderenza tramite diari di monitoraggio e consigli, nonché sostenere più in generale il paziente nella presa in carico, ad esempio con l’uso di pedometri.
Ancora poco esplorata, la collaborazione tra aziende agroalimentari, abituate ai mercati di massa, e aziende farmaceutiche, dotate di maggiore credibilità medica, potrebbe rappresentare una pista da considerare per la commercializzazione dei prodotti di nutrizione clinica.
La generazione di dati scientifici è cruciale per supportare l’efficacia e la sicurezza dei prodotti. È essenziale equilibrare la ricerca scientifica con la gestione dei costi, tenendo conto dei diversi bisogni dei pazienti.
I prodotti OTC non richiedono necessariamente investimenti in studi clinici costosi. Infatti, si rivolgono a pazienti con bisogni meno critici e rischi inferiori, e non puntano a ottenere il rimborso. Al contrario, i prodotti prescritti necessitano di studi clinici completi per giustificare le affermazioni di efficacia e sicurezza, fondamentali per convincere i professionisti sanitari e i regolatori.
Un disegno di studio solido e una totale trasparenza sono necessari per garantire l’obiettività dei risultati e mantenere la fiducia delle parti interessate. Ciò implica non solo la progettazione di studi randomizzati in doppio cieco, ma anche studi approfonditi su popolazioni con patologie specifiche (cancro, malattie infiammatorie croniche intestinali, cirrosi, malattie polmonari, ecc.), e in diversi contesti clinici come ospedalizzazione, riabilitazione, con o senza attività fisica, ecc.
È inoltre essenziale selezionare con cura i partner per la realizzazione degli studi clinici. I criteri includono l’expertise scientifica, le risorse disponibili e la reputazione, al fine di garantire la credibilità e l’obiettività dei risultati generati.
Infine, lo studio degli effetti sinergici dei prodotti di nutrizione medica in combinazione con la somministrazione di farmaci rimane un ambito ancora largamente inesplorato.
Il mercato della nutrizione clinica è promettente e affronta sfide importanti. Per avere successo in questo mercato complesso e in continua evoluzione, emergono tre fattori chiave di successo. In primo luogo, l’identificazione delle opportunità di business si rivela essenziale, comprendendo l’identificazione di nuove patologie da targettizzare, l’ottimizzazione delle combinazioni di ingredienti benefici e l’esplorazione dei mercati per geografia. In secondo luogo, la costruzione di un business model solido implica scelte come il posizionamento OTC o RX del prodotto, nonché l’elaborazione di una strategia di coinvolgimento dei professionisti sanitari e dei pazienti. Infine, la generazione di dati scientifici solidi è indispensabile per giustificare l’efficacia e la sicurezza dei prodotti e deve essere adattata ai bisogni dei pazienti target. Ciò implica il design di studi adeguati e la creazione di partnership pertinenti.
La collaborazione tra attori agroalimentari e farmaceutici offre prospettive promettenti ancora inesplorate nel mercato della nutrizione clinica. Alcimed può aiutarvi ad affrontare i territori inesplorati della nutrizione medica. Non esitate a contattare il nostro team!
Informazioni sull’autore,
Antoine, Consulente all’interno del team Agroalimentare di Alcimed in Francia.
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