CAR-T cells

Les cellules CAR-T, ou CAR-T cells, sont une innovation thérapeutique remarquable de ces dernières années. L’équipe Santé d’Alcimed explore depuis près de 10 ans le marché des thérapies CAR-T cells, et accompagne ses clients dans leurs projets d’innovation et de développement de ces thérapies innovantes, dans l’optimisation de l’accès au marché et de la prise en charge des patients.

Les enjeux liés aux cart-t cells ou thérapie car-t cells

Que sont les CAR-T cells et qu’est-ce qu’une thérapie CAR-T cells ?

En 2018, les autorisations européennes de mise sur le marché de Kymriah^® (Novartis) et Yescarta^® (Gilead) ont représenté l’avènement d’une option thérapeutique innovante pour le traitement de certains cancers hématologiques. Cette nouvelle thérapie génique, la thérapie CAR-T cells (Chimeric Antigen Receptor T-Cells), consiste à utiliser les propres cellules immunitaires du patient comme médicament. Concrètement, ces cellules, des lymphocytes T, sont prélevées, génétiquement modifiées pour détruire spécifiquement les cellules cancéreuses, puis ré-injectées au patient. De ce fait, la thérapie CAR-T cells peut être rangée dans la catégorie des immunothérapies.

Après des débuts prometteurs, la mise sur le marché de trois autres CAR-T cells et une belle liste de candidats en hématologie (et à plus long terme en tumeurs solides), prédit de beaux jours pour ces médicaments innovants CAR-T cells.

Quels sont les enjeux liés aux CAR-T cells ?

Le marché des CAR-T cells, valorisé à près de 700m€ en 2019, connaît une forte croissance et pourrait atteindre 3Mds€ en 2025. C’est d’ailleurs plus de 250 entreprises pharmaceutiques à travers le monde qui se penchent sur la recherche des Cellules T à récepteur antigénique chimérique.

Cependant, si le marché est prometteur, cette thérapie innovante n’est pas en manque d’enjeux et de challenges pour l’industrie pharmaceutique. Parmi ces enjeux, on compte notamment :

La mise en place de centres d’excellence et la démocratisation des traitements

Aujourd’hui, en raison de la nouveauté de la procédure de traitement par CAR-T cells, de sa complexité induite, des effets indésirables encore fréquents et de la nécessité de mettre en place des interactions très structurées entre services hospitaliers, l’utilisation des cellules CAR-T reste encore limitée à des centres hospitaliers ayant été spécifiquement autorisés à prendre en charge les patients recevant ces traitements.

Comment avoir un maillage efficace des territoires malgré la nécessité d’une centralisation de la dispensation ? Comment simplifier les procédures, pour rendre le traitement plus accessible ?

Construire la chaine de valeur des thérapies CAR-T cells

Ces médicaments innovants soulèvent de nouvelles questions au niveau des circuits de production, de l’accès au marché, de la délivrance et de la prise en charge des patients. Dès lors, l’arrivée de ces avancées thérapeutiques nécessite de repenser la chaine logistique, les modèles de production, et la répartition de la valeur tout au long de la chaine de traitement. En parallèle, des études sont en cours afin de développer ces thérapies à partir de cellules de donneurs et non du patient lui-même, ce qui modifierait considérablement les contraintes de production.

Comment mieux intégrer la chaine de production dans la chaine de valeur ? Quels sont les modèles de financement et de prise en charge les plus appropriés à cette thérapie innovante ?

Étendre le spectre d’indication des CAR-T cells

De nombreux essais cliniques sont en cours pour évaluer l’efficacité de thérapies CAR-T cells au-delà des cancers hématologiques, vers le traitement des tumeurs solides.

Quelles sont les axes de développement prioritaires ? Comment discriminer les axes de recherche afin de maximiser les chances de réussites ?

Vous avez un projet ? Écrivez-nous !

Comment nous vous accompagnons dans vos projets CAR-T cells ou thérapie CAR-T cells ?

Depuis près de 10 ans, Alcimed accompagne ses clients sur de nombreuses problématiques liées aux thérapies CAR-T cells, en hématologie, en oncologie et plus largement en immunothérapie. En effet, nous avons mené plusieurs dizaines de projets dans ce domaine pour différents acteurs tels que :

Des institutions et centres de recherche nationaux, européens et internationaux
Des sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques européennes et nord-américaines
Des sociétés de biotechnologie

La diversité de nos clients, des champs géographiques que nous explorons, et des types de projets que nous réalisons, nous donne une compréhension globale et approfondie des problématiques abordées dans le domaine des thérapies CAR-T cells.

Dans ce contexte, Alcimed soutient notamment ses clients dans l’exploration de ce nouvel écosystème et dans l’analyse de la place et du rôle des industriels en termes de proposition de valeur. Nous avons aussi soutenu des institutions publiques à se positionner en tant que champions européens des CAR-T cells, mais également des industriels à préparer le lancement de produits à cellules CAR-T, à comprendre l’étendue des possibilités de fabrication des CAR-T cells, l’évaluation des opportunités d’accès au marché, de la tarification ou encore du remboursement de ces traitements.

Les types de projets que nous menons pour nos clients dans ce domaine sont :

Analyse de la règlementation
État de l’art
Innovation produits
Lancement produits
Stratégie commerciale
Business models
Nouvelles offres

Positionnement stratégique
Business case
Étude de marché
Proposition de valeur
Feuille de route
Analyse concurrentielle
Benchmark

Évaluation d’opportunités
Go to market
Parcours patients
Market access
Stratégie d’innovation
Étude de filières

Un projet ? Contactez nos explorateurs !

EXEMPLES DE PROJETS RÉCENTS MENÉS POUR NOS CLIENTS DANS LE DOMAINE DES CAR-T CELLS

Préparation du lancement d’une nouvelle thérapie CAR-T cells aux Etats-Unis et en Europe

Nous avons accompagné un acteur leader dans le domaine des thérapies CAR-T cells dans la préparation du lancement de son nouveau traitement et dans la définition de sa stratégie d’accès au marché aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. Les CAR-T cells sont des technologies très personnalisées qui requièrent un haut niveau de spécialisation pour être délivrées aux patients, et par conséquent tous les établissements de soin ne sont pas prêts à les administrer.

Dans ce contexte, et afin de définir la stratégie de market access de son nouveau traitement, nous avons aidé notre client à comprendre et identifier quels centres auraient les capacités de délivrer des CAR-T, parmi plus de 200 centres de soin aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. Puis, l’analyse des goulots d’étranglement pour une approbation sur les marchés concernés a permis de définir les actions à implémenter pour développer les compétences de chaque centre, et ainsi assurer l’accès de leur nouvelle thérapie CAR-T cells.

État des lieux règlementaire et stratégie d’accès au marché d’une thérapie CAR-T cells

Nous avons accompagné un leader pharmaceutique mondial dans la caractérisation d’établissements de santé européens et américains afin d’évaluer leur degré de maturité pour l’administration des cellules CAR-T.

Grâce à l’analyse du nouveau cadre réglementaire entourant l’utilisation des cellules CAR-T et au décryptage du positionnement des établissements publics de santé et des industriels dans ce domaine, Alcimed a permis à son client de mieux comprendre les évolutions réglementaires possibles ainsi que les enjeux de qualification des centres, de définir sa stratégie d’accès au marché et d’adapter, en conséquence, sa structuration interne.

Cartographie et analyse du parcours de soins des thérapies CAR-T cells

Nous avons accompagné un industriel pharmaceutique en France dans l’analyse des modalités d’adressage des patients éligibles aux thérapies CAR-T cells vers les centres spécialisés.

Nous avons d’abord cartographié l’adressage des patients vers les 6 centres d’excellence majeurs en France pour la thérapie CAR-T, puis caractérisé les flux de référence (critères et volumes) et les relations entre centres périphériques et centres d’excellence. Par l’identification des critères d’adressage des patients et des leviers à activer pour promouvoir la coopération et coordination entre les acteurs du parcours, notre client a pu comprendre les opportunités d’amélioration et les barrières auxquelles faire face pour garantir le fonctionnement optimal du processus.

Élaboration du Brand Plan pour le lancement de deux thérapies CAR-T

Nous avons accompagné les équipes d’un industriel pharmaceutique en France dans leur travail de préparation du lancement de deux produits de thérapie génique CAR-T cells et de définition de leurs brand plan.

Du fait de la nouveauté de ces produits, il s’agissait tout d’abord de challenger et de bâtir une vision partagée de la stratégie de lancement de tels produits en équipe (médical, marketing, market access, …), au cours de plusieurs workshops. La structuration de ces idées a ensuite été une étape clé pour rendre cette vision concrète et opérationnelle, et a permis d’accélérer la formalisation du Brand Plan co-construit entre tous.

QUI EST ALCIMED ?

Créée en 1993, Alcimed est une société de conseil en innovation et développement de nouveaux marchés spécialisée dans les secteurs innovants : sciences de la vie (santé, biotechnologie, agroalimentaire), énergie, environnement, mobilité, chimie, matériaux, cosmétiques, aéronautique, spatial et défense.

Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouveaux enjeux géographiques, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.

Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.

Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.