mAbs (anticorps monoclonaux)
Saisissez les opportunités du marché des anticorps monoclonaux
L’équipe d’Alcimed accompagne ses clients dans l’exploration du potentiel de développement des anticorps monoclonaux (mAbs) dans différentes indications thérapeutiques et dans le suivi des développements de l’innovation pour s’assurer que les mAbs peuvent être utilisés de manière sûre et efficace, avec de meilleures options d’administration pour un plus grand nombre de patients, depuis les maladies chroniques jusqu’à l’utilisation d’anticorps bispécifiques pour le ciblage des tumeurs. Le succès récent des mAbs COVID-19 dans la prévention et la résolution de maladies graves souligne l’importance des anticorps monoclonaux dans les maladies infectieuses, en particulier pour les patients immunodéprimés et dans le contexte d’une pandémie mondiale.
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Les enjeux liés aux anticorps monoclonaux et mAbs
L’utilisation thérapeutique des anticorps monoclonaux n’est pas nouvelle. La première utilisation thérapeutique d’un anticorps monoclonal a été approuvée en 1986 pour le rejet d’une greffe de rein à l’aide d’un anticorps de souris anti-CD3. Son origine murine a entraîné des effets secondaires dus au développement d’anticorps anti-souris, ce qui a considérablement réduit la sécurité de la thérapie. Aujourd’hui, les anticorps monoclonaux peuvent être humanisés pour éviter cela et il existe plus de 1601 thérapies à base d’anticorps monoclonaux sur le marché. Le nombre de thérapies à base d’anticorps monoclonaux devrait augmenter rapidement.
Les principaux défis pour le marché des anticorps monoclonaux sont :
Bien que les mAbs thérapeutiques fassent partie des médicaments les plus performants jamais mis sur le marché, de nombreux leaders de revenus verront leurs brevets expirer dans un futur proche.
Comment les entreprises de l’industrie pharmaceutique peuvent-elles protéger leurs mAbs de la concurrence des génériques ? Quels éléments de la gestion du cycle de vie sont spécifiques aux produits d’anticorps monoclonaux ?
Les anticorps monoclonaux sont majoritairement administrés par injection intraveineuse à l’hôpital ou dans des centres de perfusion ambulatoire. Cette limitation de technique d’administration des mAbs thérapeutiques peut empêcher leur accès à un plus grand nombre de patients et d’indications. De nouvelles technologies d’administration sont actuellement en discussion.
Quel rôle pourrait jouer l’administration orale des anticorps monoclonaux dans l’ouverture de nouveaux marchés ? Les nébuliseurs sont-ils un meilleur outil d’administration des mAbs dans le cas de traitement d’infections respiratoires aiguës comme le COVID-19 ?
Les effets secondaires les plus communs des produits d’anticorps monoclonaux thérapeutiques vont de réactions locales sur le site d’injection à des effets graves comme des problèmes inflammatoires du cœur ou des poumons. Des demi-vies courtes et une faible précision de ciblage contribuent aussi à diminuer l’efficacité de nombreuses thérapies. Enfin, toutes les stratégies mAbs ne peuvent pas être utilisées pour toutes les indications. Par exemple, les anticorps bispécifiques ont de bons résultats pour les cancers hématologiques, mais rencontre des difficultés pour être aussi efficaces pour le traitement des tumeurs solides.
Est-ce que la reformulation pourrait diminuer la fréquence et la durée des réactions indésirables sans sacrifier l’efficacité ? Quel est le rôle des adjuvants thérapeutiques dans l’optimisation de l’efficacité et de la sûreté des mAbs thérapeutiques actuels ? Quel est le rôle des demi-vies dans la production dans ces défis d’efficacité et de sûreté ?
Comment nous vous accompagnons dans vos projets liés aux anticorps monoclonaux et mAbs
Alcimed accompagne ses clients dans la compréhension du marché des mAbs, dans le but d’obtenir une vision des défis techniques et de sécurité autour de cette technologie, ainsi que dans le développement de nouveaux produits d’anticorps monoclonaux qui correspondent aux besoins spécifiques d’acteurs à travers de nombreux domaines thérapeutiques, allant des maladies infectieuses à l’oncologie avec le traitement des cancers.
Nous accompagnons les décideurs (comité de direction, stratégies de nouveaux produits, marketing, innovation technologique, R&D…) pour explorer ces marchés et sur leurs projets liés aux mAbs. Nous sommes préparés pour aider nos clients des secteurs pharmaceutiques et biotech, aussi bien les acteurs établis que les acteurs émergents, comme Eli Lilly, GSK, J&J, Roche ou encore Merck pour ne nommer qu’eux.
La grande diversité de nos clients (acteurs de l’industrie pharmaceutique, biotech, centres de recherche, start-ups…), de leur géographie et des types de projets que nous menons nous donnent une compréhension globale et approfondie des dynamiques de changement dans ce domaine à croissance rapide que sont les anticorps monoclonaux. Combiné à notre expertise extensive des maladies chroniques et infectieuses, et de l’oncologie, Alcimed peut apporter une vision stratégique sur l’omniprésence des mAbs pour influencer les approches thérapeutiques.
Exemples de projets récents menés pour nos clients autour des mAbs
Étude de réceptivité des traitements dermatologiques par mAbs
Alcimed a travaillé avec un acteur majeur de l’industrie pharma pour comprendre la réceptivité potentielle de l’utilisation d’anticorps monoclonaux à durée de vie étendue pour la manipulation des bactéries commensales de la peau pour éviter les inflammations dermatologiques.
Notre équipe a analysé le paysage actuel des traitements, les besoins insatisfaits des standards actuels de la santé, le manque d’innovation du domaine et la réceptivité aux nouvelles stratégies de traitement. Grâce à cette analyse, Alcimed a pu estimer la taille du marché potentiel pour les indications prophylactiques et thérapeutiques dans plusieurs pays.
Notre client a ensuite pu choisir la bonne cible thérapeutique à ajouter à son pipeline R&D pour une exploration plus complète de la faisabilité technique de l’approche.
État de l’art des anticorps anti-médicaments (ADAs) pour déterminer les stratégies de développement des mAbs dans les maladies chroniques animales
Alcimed a accompagné un acteur majeur de la biotech pour réaliser une analyse profonde des publications scientifiques liées à l’ADAs pour les maladies chroniques (notamment les maladies inflammatoires comme l’ostéoarthrite ou l’arthrite rhumatoïde) pour caractériser les ADAs (étiologie, mécanisme de formation…) et évaluer leur impact sur l’efficacité des traitements par anticorps monoclonaux pour la santé humaine et animale.
Alcimed a aussi identifié les solutions pour maîtriser ces impacts, soit suite à l’injection du traitement soit dans une phase précoce de développement, et a évalué la perception des ADAs par la communauté scientifique et par les autorités de santé.
Cette compréhension et cette analyse des meilleures façons d’éviter les obstacles potentiels associés aux ADAs, d’un point de vue scientifique, technique et législatif, ont permis d’informer notre client sur les stratégies de développement des mAbs vétérinaires.
Solutions de conditionnement innovantes pour les mAbs à utiliser dans une stratégie go to market
Comme vu précédemment, une des limites des anticorps monoclonaux est leur technique d’administration, qui peut diminuer leur accessibilité. Un de nos clients, un leader de la biotech, a développé un nouveau mAb, de la formulation au conditionnement.
Devançant les considérations scientifiques et médicales, notre client désirait améliorer l’expérience du patient et des professionnels de santé avec son produit, notamment durant la manipulation et l’administration.
Nous avons donc cartographié et caractérisé les standards actuels du marché pour les emballages secondaires des injectables à haute valeur ajoutée, comme les mAbs.La réceptivité de ces emballages secondaires a été étudiée à la fois chez les professionnels de santé et les patients, pour pouvoir avoir un point de vue critique sur la prise de décision du design du packaging de ce nouveau produit traitant les dermatites atopiques moyennes à graves en passe d’être commercialisé.
Évaluation et priorisation des nouvelles technologies d’administration orale des mAbs
Alcimed a accompagné un acteur majeur de l’industrie pharma pour établir un panorama des acteurs les plus pertinents disposant de plateformes technologiques pour l’administration orale des mAbs, et pour les prioriser en fonction de leur état de développement et des technologies utilisées.
Grâce à ce panorama, notre équipe a pu définir les arguments à valeur stratégique supportant l’utilisation de technologies d’administration orale des anticorps monoclonaux et a rassemblé un panel de conseillers experts pour accompagner l’adoption d’une telle stratégie.
Nous avons ensuite pu sélectionner les partenaires idéaux pour aller plus loin, et affiner la stratégie de notre client en fonction du contexte favorable ou non de l’utilisation de l’administration orale des mAbs.
Identification de la meilleure sous-population de patients à traiter avec un anticorps monoclonal spécifique
Alcimed a accompagné une entreprise pharmaceutique dans l’identification de la meilleure sous-population de patients atteints d’une pathologie spécifique à traiter avec l’un de leurs mAbs thérapeutiques.
Pour ce faire, notre équipe a d’abord effectué une segmentation des patients sur la base de recherches documentaires et d’opinions de KOL. Ensuite, nous avons défini les sous-populations les plus prometteuses à traiter avec le mAb sur la base de critères et d’évaluations spécifiques. Enfin, nous avons élaboré deux scénarios d’affaires pour prédire le potentiel commercial de l’utilisation de la thérapie pour cibler les sous-populations identifiées.
Grâce à notre travail, notre client a obtenu une vue d’ensemble complète et détaillée des différents sous-groupes de patients souffrant d’une pathologie spécifique. De plus, il a finalement obtenu une compréhension claire du potentiel commercial de son anticorps monoclonal s’il décidait de cibler les sous-populations sélectionnées.
Identification et évaluation des entreprises ayant des capacités de conception et d'optimisation de l'IA pour les mAbs
Alcimed a soutenu un leader de l’industrie de la santé animale pour cartographier les entreprises offrant des solutions d’IA générative pour soutenir la découverte et l’optimisation des mAbs thérapeutiques et pour sélectionner les plus prometteuses avec lesquelles établir un partenariat.
Pour ce faire, notre équipe a identifié et cartographié 110 entreprises dans le monde entier à l’aide de recherches documentaires et d’entretiens externes. Nous avons ensuite sélectionné stratégiquement les 3 entreprises qui répondaient le mieux aux besoins de notre client.
Grâce à notre travail, notre client dispose désormais d’une vue d’ensemble claire du paysage actuel des entreprises proposant des technologies d’IA pour la découverte et le développement de thérapies par anticorps monoclonaux. En outre, le client mènera des essais parallèles avec chacune des trois entreprises recommandées afin de tester leur technologie dans les domaines thérapeutiques qui l’intéressent.
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Créée en 1993, Alcimed est une société de conseil en innovation et développement de nouveaux marchés spécialisée dans les secteurs innovants : sciences de la vie (santé, biotechnologie, agroalimentaire), énergie, environnement, mobilité, chimie, matériaux, cosmétiques, aéronautique, spatial et défense.
Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouveaux enjeux géographiques, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.
Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.
Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.
Les anticorps sont des protéines générées par des cellules B au cours d’une réponse du système immunitaire. Ils reconnaissent un épitope d’antigène particulier et déclenchent toute une série d’activités immunitaires par le biais de la région constante opposée aux sites de liaison à l’antigène.
Lorsqu’ils visent un antigène spécifique, en n’utilisant qu’une région constante, le pool d’anticorps alors uniforme est appelé « monoclonal » et peut être produit en masse pour un usage thérapeutique. La liaison des anticorps monoclonaux à leur cible peut diriger la mort de cellules tumorales, l’élimination d’agents infectieux et de cellules infectées, ou encore la stimulation des médiateurs inflammatoires, comme le système du complément, selon la conception des mAbs.
La taille du marché mondial des anticorps monoclonaux est estimée entre 225 et 235 milliards de dollars en 2023 et devrait connaître une croissance rapide au cours des prochaines années. Le cancer est actuellement le segment le plus important, suivi par les maladies auto-immunes, les maladies infectieuses et l’ophtalmologie.