Companion diagnostics (CDx)

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L’équipe d’Alcimed accompagne depuis plus de 15 ans les acteurs de la santé à saisir les opportunités autour des « companion diagnostics » (CDx). Nous aidons nos clients, qu’il s’agisse d’industriels, de startups ou d’établissements de santé, à évaluer le potentiel de ces nouvelles technologies, à construire leurs roadmaps de développement ou encore à intégrer les CDx dans les parcours de soins.

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    Les enjeux liés aux companion diagnostics et aux tests de diagnostic moléculaire

    Les companion diagnostics ont permis de faire un bond en matière d’efficience de la prise en charge, en aidant à mieux cibler les patients auxquels prescrire tel ou tel traitement. De plus, pour les traitements dont chaque dose vaut parfois plusieurs milliers d’euros, disposer d’un tel outil amont d’identification des patients est une vraie chance, pour éviter le gaspillage au-delà des effets secondaires pour les patients à qui le traitement ne peut pas bénéficier.

    Pour ces raisons, le marché des CDx est en pleine expansion, mais les laboratoires pharmaceutiques se retrouvent confrontés à de nombreux enjeux :

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      Comment nous vous accompagnons dans vos projets de companion diagnostics

      Alcimed accompagne depuis plus de 15 ans des acteurs de la santé, laboratoires pharmaceutiques et sociétés de diagnostic, start-ups innovantes ou établissements de soin, sur le sujet des companion diagnostics. La grande diversité de nos clients, de leurs questions, et des zones géographiques couvertes par nos projets, nous permet d’avoir une connaissance approfondie du marché des companion diagnostics.

      Nous avons accompagné nos clients sur de nombreuses problématiques telles que l’identification des facteurs clés de succès de développement d’un CDx, l’analyse de cadres réglementaires, la construction de la stratégie de commercialisation et du business model associé au lancement d’un companion diagnostic, l’évaluation du potentiel de marché d’une nouvelle technologie de CDx, l’identification de partenaires potentiels et des modèles de collaboration possibles, la mise en place de stratégie d’engagement des parties prenantes, l’optimisation de parcours de soin, l’analyse prospective du marché des CDx,… et bien d’autres !

      Exemples de projets récents menés pour nos clients dans le domaine des companion diagnostics (CDx)

      • Étude du marché potentiel d’un biomarqueur du cancer du pancréas et du companion diagnostic (CDx) associé

        Alcimed a accompagné un acteur de l’industrie pharmaceutique dans l’évaluation du potentiel d’utilisation d’un biomarqueur du cancer pancréatique comme test compagnon.

        A partir d’une étude technico-économique approfondie des différentes technologies de diagnostic existants pour le cancer du pancréas, nous avons pu estimer la valeur ajoutée d’un nouveau biomarqueur spécifique dans cet environnement, préciser ses avantages et son positionnement. En nous inspirant d’autres cas de CDx, nous avons pu identifier le business model le plus adapté, et ainsi évaluer le marché potentiel du companion diagnostics considéré.

        Nos échanges avec les acteurs du secteur tout au long de ce projet ont également permis d’aboutir à des recommandations opérationnelles de stratégie d’entrée sur le marché de ce nouveau test compagnon.

      • Analyse des procédures réglementaires à suivre en cas de co-développement d’un CDx et d’un traitement

        Alcimed a étudié, pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique, les contraintes réglementaires liées à la mise sur le marché et au P&R (prix et remboursement) des produits de médecine personnalisée sur les marchés, US, Japon, France, Belgique, Allemagne et Royaume-Uni. Nous avons notamment évalué les spécificités de chaque pays et les procédures à suivre pour le co-développement d’un CDx avec un médicament.

        Après avoir appréhendé et comparé entre les zones géographiques les mesures en place, nous avons dressé un tableau des évolutions réglementaires attendues à court et moyen terme pour chaque zone. Cette étape a fait l’objet de la création d’un guide des bonnes pratiques à mettre en place pour faire face aux défis réglementaires, à destination des filiales locales de notre client.

        Enfin, nous avons identifié les enjeux autour de la fixation des prix et des modalités de remboursement pour conseiller notre client sur le modèle commercial à privilégier pour optimiser son lancement.

      • Cartographie des acteurs du marché du diagnostic compagnon et de leurs stratégies de partenariats avec les laboratoires

        Afin d’aider notre client, un laboratoire pharmaceutique majeur, à définir la meilleure stratégie de partenariat à mettre en place dans le domaine des CDx, nous avons proposé une cartographie originale, permettant de visualiser les partenariats en cours liant laboratoires pharmaceutiques et acteurs du diagnostic, et d’en décrypter les caractéristiques structurantes.

        Quelques grands schémas stratégiques de partenariat se sont ainsi dessinés, que nous avons pu comparer et prioriser en fonction de la situation et des attentes spécifiques de notre client. Sur l’option stratégique retenue, nous avons recensé les acteurs du diagnostic pertinents dans le cadre d’un co-développement, et ainsi éclairé le choix de notre client sur le meilleur partenaire.

      • Évaluation de l'impact attendu de la médecine personnalisée sur les systèmes de santé belge et français à court et moyen terme

        La première étape de ce projet a consisté à réaliser une étude approfondie pour comprendre et dresser le tableau des systèmes nationaux de santé en France et en Belgique en ce qui concerne les produits de médecine personnalisée, tant les médicaments que les tests compagnons. Nous avons ensuite évalué l’impact que ces nouvelles pratiques auront ou pourraient avoir sur ces systèmes de soins. Enfin nous avons évalué leur impact sur les systèmes de remboursement nationaux.

        Grâce à l’analyse de l’impact attendu de la médecine personnalisée, nous avons pu apporter à notre client la connaissance et les outils nécessaires pour aborder les questions de normes et de réglementation dans ces deux pays.

      • Identification des critères clés de succès d'un programme de thérapie génique incluant l'utilisation d'un companion diagnostics

        Alcimed a accompagné son client, un acteur pharmaceutique, dans l’identification des critères clés de succès de ses essais cliniques de thérapie génique.

        Pour ce faire, nous avons commencé par benchmarker les programmes existants au niveau mondial et notamment l’utilisation des companion diagnostics dans ces essais. L’approche a commencé par une identification à grande échelle des programmes cliniques de thérapie génique pour l’insuffisance cardiaque, les maladies cardiovasculaires et d’autres domaines thérapeutiques, parmi lesquels les cinq plus pertinents ont été sélectionnés et évalués. Les principaux facteurs de réussite et d’échec de ces cinq programmes ont été évalués à l’aide de la littérature existante et d’entretiens avec des leaders d’opinion. Les principaux enseignements ont été analysés afin d’établir un profil d’opportunité cible pour un actif de thérapie génique. L’utilisation de companion diagnostics a été l’un de ces apprentissages clés pour la réussite d’un essai clinique de thérapie génique.

        Grâce à notre travail, nous avons permis à notre client de mieux comprendre le raisonnement qui sous-tend les choix des programmes actuels de thérapie génique en matière de critères d’évaluation et d’autres caractéristiques clés des essais cliniques.

      • Définition de la stratégie de partenariat d'un acteur des dispositifs médicaux concernant les CDx

        Alcimed a travaillé avec un leader mondial des dispositifs médicaux pour mieux comprendre ses stratégies en matière de companion diagnostics, et en particulier le type de partenariats qu’il utilise pour établir.

        Nous avons d’abord identifié et contacté une liste d’entreprises pharmaceutiques susceptibles d’établir des partenariats en raison de leur portefeuille et de leurs caractéristiques. En interagissant avec eux, nous avons analysé leurs stratégies et leurs besoins en matière de companion diagnostics, et nous avons conçu le profil du partenaire idéal que notre client devrait cibler. Au cours de l’enquête, nous avons même été en mesure d’identifier plusieurs entreprises qui étaient réellement intéressées à aller plus loin avec notre client.

        Au final, le client a pu mieux comprendre les besoins des entreprises pharmaceutiques en matière de companion diagnostics et concentrer ses ressources de développement commercial sur les entreprises ayant le plus de chances d’établir des partenariats potentiels.

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