L’industrie biopharmaceutique approche d’un tournant critique : le « patent cliff ». Entre 2025 et 2030, la protection par brevet de plusieurs médicaments parmi les plus vendus va expirer, mettant en danger des milliards de dollars de revenus annuels. Des blockbusters qui ont longtemps alimenté la croissance record des géants du secteur vont voir leurs ventes chuter brutalement. Sans stratégie proactive, l’impact financier et opérationnel pourrait être dévastateur. Dans cet article, Alcimed explore les prochaines expirations de brevets, l’impact du patent cliff sur la biopharma et les stratégies concrètes pour compenser la perte d’exclusivité.
Un patent cliff désigne la chute brutale des revenus ou des profits lorsqu’un brevet arrive à expiration, permettant aux concurrents de lancer des génériques ou des produits similaires. Les brevets garantissent 20 ans d’exclusivité, mais une fois qu’ils expirent, les rivaux peuvent entrer sur le marché — provoquant souvent des pertes importantes de parts de marché et de bénéfices. Bien que l’industrie biopharmaceutique soit la plus vulnérable, d’autres secteurs comme la technologie ou l’industrie manufacturière sont également exposés à ce risque.
Un blockbuster est un médicament extrêmement performant, générant plus de 1 milliard de dollars de ventes annuelles pour l’entreprise pharmaceutique qui le commercialise.
Une vague majeure d’expirations de brevets se profile. Entre 2025 et 2030, près de 200 médicaments verront leur brevet expirer, dont environ 70 blockbusters — chacun générant plus de 1 milliard de dollars de ventes annuelles1DrugTimes. (2025, February 18). Potential losses exceed $300 billion! Nearly 200 drugs are facing a patent cliff – DrugTimes [in Chinese]. https://www.drugtimes.cn/2025/02/18/potential-losses-exceed-300-billion-nearly-200-drugs-are-facing-a-patent-cliff2MedPath – Medical Intelligence Platform. (2025, March 7). Pharmaceutical industry braces for $236 billion patent cliff by 2030: Strategic responses from major players. MedPath. https://trial.medpath.com/news/bdeaa1ba345678a3/pharmaceutical-industry-braces-for-236-billion-patent-cliff-by-2030-strategic-responses-from-major-players.
En observant les ventes annuelles en 2024, plusieurs exemples emblématiques du patent cliff méritent d’être mentionnés:
Keytruda (Merck, 29,5 milliards $) : anticorps monoclonal (anti-PD-1) utilisé dans plusieurs cancers, dont le cancer du poumon non à petites cellules, le mélanome, etc.
Eliquis (Bristol Myers Squibb/Pfizer, 13,3 milliards $) : anticoagulant oral (inhibiteur du facteur Xa) pour la prévention et le traitement des troubles thromboemboliques comme la fibrillation atriale, la thrombose veineuse profonde ou l’embolie pulmonaire.
Dupixent (Sanofi/Regeneron, 14,15 milliards $) : anticorps monoclonal (anti-IL-4Rα) indiqué dans la dermatite atopique, l’asthme, l’œsophagite à éosinophiles et la BPCO.
Opdivo (Bristol Myers Squibb, 9,3 milliards $) : anticorps monoclonal (anti-PD-1) pour plusieurs cancers, dont le mélanome, le cancer du poumon non à petites cellules ou le carcinome rénal.
Gardasil/Gardasil 9 (Merck, 8,58 milliards $) : vaccin recombinant contre le papillomavirus humain (HPV), prévenant les maladies liées au HPV.
En plus de ces médicaments phares, de nombreux autres produits qui arrivent bientôt en fin de protection appartiennent à des acteurs majeurs comme AbbVie, Eli Lilly, Bayer ou AstraZeneca. Il est clair que les plus grands noms du secteur ne sont pas du tout à l’abri du patent cliff.
Au total, ces grands laboratoires risquent plus de 200 milliards de dollars de revenus annuels d’ici 2030. Alcimed résume ici les impacts clés du patent cliff :
Les entreprises pharmaceutiques subissent une chute sévère de leurs revenus immédiatement après la perte d’exclusivité. Par exemple, les ventes mondiales du Lipitor de Pfizer ont chuté de 2,6 milliards $ au T3 2011 à 749 millions $ au T3 2012 — une baisse de 71 % — en un an après l’expiration du brevet3Harrison, C. (2012). Patent watch. Nature Reviews Drug Discovery, 12(1), 14–15. https://doi.org/10.1038/nrd3924.
L’arrivée des génériques et biosimilaires intensifie la concurrence et entraîne une chute marquée des prix. Lorsque Amgen a lancé Amjevita, biosimilaire d’Humira, le prix catalogue était réduit de 55 %. Le chiffre d’affaires d’Humira est passé brutalement de 21,2 milliards $ en 2022 à 9 milliards $ en 2024 après la perte d’exclusivité4Becker, Z. (2024, May 12). Amgen’s Humira biosimilar Amjevita hits the market with two different list prices – California. California Partnership for Access to Treatment. https://caaccess.org/amgens-humira-biosimilar-amjevita-hits-the-market-with-2-different-list-prices5Panabee. (2025, May 14). AbbVie’s Skyrizi and Rinvoq revenues jump over 50% operationally, driving growth post-Humira. Panabee. https://www.panabee.com/news/abbvie-q1-earnings-2025.
Les entreprises pharmaceutiques doivent maintenir l’innovation tout en contrôlant leurs coûts, alors que les budgets R&D se réduisent. Face aux patent cliffs imminents et aux nouvelles réglementations de prix, plusieurs majors — Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Bayer, Novartis — ont procédé à des réductions de R&D et des vagues de licenciements, signalant un investissement limité dans la découverte de nouveaux médicaments6Baxter, A. (2024, June 10). Behind Big Pharma’s layoffs — is there an end in sight? PharmaVoice. https://www.pharmavoice.com/news/big-pharma-layoffs-patent-cliffs-bms-takeda/718333/.
Le tournant critique approche. Les entreprises biopharmaceutiques ont adopté — et devraient adopter — des stratégies multiples pour protéger leurs revenus et leur position sur le marché malgré une LOE inévitable.
Les entreprises peuvent prolonger leur exclusivité et protéger leurs revenus en obtenant des brevets additionnels via :
les extensions de durée de brevet,
la reformulation des médicaments existants,
le repurposing (identifier et valider de nouveaux usages thérapeutiques pour des substances déjà actives, y compris approuvées).
De plus, l’introduction de nouvelles méthodes d’administration — appelée evergreening — est une pratique courante pour compenser la LOE. Merck a développé la version sous-cutanée de Keytruda et a obtenu l’approbation FDA pour KEYTRUDA QLEX™ dans la plupart des indications pour tumeurs solides en septembre 20257Center for Drug Evaluation and Research. (2025, September 19). FDA approves pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph for subcutaneous injection. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-subcutaneous-injection. Cette approbation contribuera à défendre les parts de marché face à l’arrivée du LOE de Keytruda.
Les grandes pharmas adoptent généralement une stratégie multiforme pour atténuer l’impact du patent cliff, dans laquelle les fusions et acquisitions (M&A) constituent un levier central. Par exemple :
Pfizer a acquis Seagen, spécialiste de l’oncologie, ciblant un pipeline à fort potentiel de croissance (ventes projetées à ~3 Md$ en 2027) tout en complétant ses efforts R&D basés sur l’IA et ses objectifs d’économies8Pfizer. (n.d.). Pfizer invests $43 billion to battle cancer. Pfizer. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-invests-43-billion-battle-cancer.
Bristol Myers Squibb a racheté Celgene pour 74 Md$, une action proactive visant à compenser la perte d’exclusivité de Yervoy et Eliquis grâce à des médicaments innovants à forte valeur et des capacités scientifiques de premier plan9ibid..
Merck a acquis Verona Pharma pour 10 Md$ en juillet 2025, une opération stratégique destinée à compenser les pertes liées au patent cliff de Keytruda grâce au potentiel élevé du portefeuille de Verona10FirstWord Pharma. (2025, July 9). Merck & Co. to buy Verona for $10B, gaining fast-launching COPD therapy. FirstWord Pharma. https://firstwordpharma.com/story/5979856.
À l’approche de la LOE, les entreprises modifient souvent leurs tactiques promotionnelles : réduction des forces de vente, utilisation de programmes de fidélité, données en vie réelle et tarification basée sur la valeur.
Quelques exemples :
AstraZeneca pour Nexium, qui a réaffecté ses équipes 2–3 ans avant la LOE11Staton, T. (2010, May 19). AZ replaces Nexium sales reps with call center. FiercePharma. https://www.fiercepharma.com/pharma/az-replaces-nexium-sales-reps-call-center.
AbbVie, qui a redéployé les équipes Humira vers Skyrizi et Rinvoq deux ans avant l’expiration du brevet12Beaney, A. (2025, January 15). JP Morgan 2025: AbbVie counts on Skyrizi and Rinvoq to fill the Humira-sized hole. Clinical Trials Arena. https://www.clinicaltrialsarena.com/news/jp-morgan-2025-abbvie-counts-on-skyrizi-and-rinvoq-to-fill-humira-sized-hole/.
Le patent cliff imminent menace de provoquer des baisses massives de revenus, en particulier lorsque les blockbusters perdent leur exclusivité. Les entreprises doivent agir dès maintenant pour protéger leur capacité d’innovation, leur accès au marché et préserver leurs revenus et leur dynamique R&D. Alcimed est prêt à accompagner chaque acteur concerné par ce tournant. Construisons ensemble l’avenir : n’hésitez pas à contacter notre équipe !
À propos de l’auteur,
Chaoyue, Senior Consultant Lead au sein de l’équipe Life Sciences d’Alcimed en France.
Santé
Défi n°1 : apporter des preuves scientifiques sur les bénéfices médicaux des dispositifs médicaux innovants - technologies de la santé Aujourd'hui, le manque de données probantes sur les ...
Santé
Le lancement et l’utilisation de nouveaux médicaments ont traditionnellement été au centre des efforts du marketing des laboratoires pharmaceutiques, car les premières années de ...
Santé
Qu'est-ce qu'un nanocorps ? Les nanocorps, également appelés anticorps à domaine unique, une découverte révolutionnaire dans le domaine de l'immunologie, sont des fragments d'anticorps à ...