Analyse des regulatorischen Rahmens

Analyse des regulatorischen Rahmens Agentur Unternehmensberatung Beratung Consulting

Verstehen Sie die Regulierung und antizipieren Sie mögliche Änderungen in der Regulierung

Seit mehr als 30 Jahren begleitet unser spezialisiertes Team Unternehmen bei der Analyse des regulatorischen Rahmens für ihre Aktivitäten, um die Positionierung ihrer Produkte oder Dienstleistungen auf dem Markt zu definieren.

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    Wie wir Sie bei der Analyse des regulatorischen Rahmens begleiten

    Alcimed unterstützt seine Kunden bei der Untersuchung der für ihre Aktivitäten geltenden Vorschriften. Die Einführung eines neuen Produkts oder einer neuen Dienstleistung erfordert eine eingehende Untersuchung der Marktzugangsbedingungen, einschließlich einer Bestandsaufnahme der rechtlichen Auflagen (Genehmigungen, Zulassungen, Zertifizierungen usw.), die festlegen, was getan werden kann und was nicht. Da sich der Rechtsrahmen ständig weiterentwickelt, unterstützt Alcimed seine Kunden auch bei der Vorbereitung auf Änderungen der aktuellen Gesetzgebung in ihren Märkten, um Gefahren zu vermeiden und Chancen zu antizipieren.

    Sie berichten

    • TCV_sanofi_vaccine_miniature_site_DE_min
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      Philip HO

      Global Vaccines Public Affairs

    Aktuelle Beispiele für Analysen des regulatorischen Rahmens, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben

    • Untersuchung des regulatorischen Rahmens für die Verfügbarkeit von Orphan Drugs in Schwellenländern

      Wir unterstützten ein Unternehmen der Pharmaindustrie dabei, die grundlegenden Faktoren für den Marktzugang von Orphan Drugs in 9 Schwellenländern zu verstehen.

      Durch eine interne Überprüfung des aktuellen Wissensstandes und das Sammeln von fehlenden Informationen, insbesondere mit Blick auf die Untersuchung des Marktes und des regulatorischen Rahmens in diesen Regionen, ermöglichte Alcimed seinem Kunden, einen Überblick über die Regelungen für Orphan Drugs in Schwellenländern zu erhalten und diese Länder nach dem Umfang ihrer Zugangsmöglichkeiten zu klassifizieren.

    • Untersuchung des regulatorischen Rahmens für die Entwicklung neuer Produkte auf Cannabis/CBD-Basis

      Wir unterstützten das F&E-Team eines führenden Lebensmittel- und Getränkeunternehmens dabei, die aktuelle Gesetzgebung mit Blick auf den Einsatz von CBD und Cannabis in Lebensmitteln und Getränken zu verstehen. Ziel war es, neue Produkte für den europäischen und nordamerikanischen Markt zu entwickeln.

      Nach einem ersten Schritt der Erkundung der Zielmärkte (Trends, bestehende Produkte auf dem Markt, gesundheitsbezogene Informationen, gesetzlicher Rahmen usw.) charakterisierten wir die (aktuellen oder zukünftigen) Vorschriften in einer Auswahl von Regionen durch eine eingehende Literaturanalyse und gezielte Interviews (für die Regulierung zuständige Behörden, Experten).

      Diese Arbeit ermöglichte es dem F&E-Team unseres Kunden, einen Rahmen für die Entwicklung neuer CBD-basierter Produkte zu definieren.

    • Regulatorischer Überblick über Vorschriften zu Treibhausgasemissionen

      Einer unserer Kunden, ein Unternehmen der Automobilindustrie, wollte eine Überprüfung der Vorschriften für Treibhausgasemissionen in Europa durchführen und die Meinung der Automobilhersteller zu den entsprechenden Trends einholen.

      Die Bestandsaufnahme der geltenden Vorschriften und Normen, die Untersuchung ihrer Dynamik sowie der Umsetzung dieser Vorschriften in Frankreich und die Sichtweise der Automobilhersteller halfen unserem Kunden, technische Lösungen vorzubereiten, um Änderungen der Vorschriften zu antizipieren.

    • Verstehen der Regulierung: Marktzugangsstrategie für Spritzen in China

      Einer unserer Kunden, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnikbranche, wollte in den chinesischen Markt eintreten und musste die Spezifikationen und das Potenzial des chinesischen Marktes verstehen. Ziel war es, eine klare Wachstumsstrategie zu entwickeln und eine Bewertung der für die Verwirklichung seiner Entwicklungsziele in diesem Gebiet erforderlichen Ressourcen durchzuführen.

      Einer der wichtigsten Punkte, die unser Kunde für unsere Studie benötigte, war das Verständnis der lokalen Regulierung, um den chinesischen Besonderheiten gerecht zu werden. Unser Team führte zunächst eine detaillierte Bewertung des bestehenden Wettbewerbs durch, bevor wir die aktuellen Praktiken, Bedürfnisse und Erwartungen potenzieller Spritzenkäufer und -nutzer untersuchten.

      Im Anschluss an diese erste Untersuchung entschlüsselten wir dann die Vorschriften und die Auswirkungen der lokalen kulturellen Besonderheiten auf den Marktzugang der Produkte unseres Kunden. Diese Erkundungsarbeit ermöglichte es uns, unserem Kunden Empfehlungen mit Blick auf die beste Strategie zu geben, um sich in China niederzulassen und ein zukünftiger Marktführer in diesem neuen Markt zu werden.

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