mRNA
Bringen Sie Innovationen auf den Markt für mRNA-Therapien
Das Team von Alcimed unterstützt seine Kunden bei der Erforschung von RNA-Technologien, des Potenzials ihrer therapeutischen Nutzung und anderer Fragen zu RNA-Therapien. Wir helfen unseren Kunden, die jüngsten Fortschritte bei mRNA-Therapien mit der Zulassung der ersten mRNA-Impfstoffe zu verstehen.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit mRNA
Mit der Einführung der mRNA-Impfstoffe zum Schutz vor COVID-19 hat sich der Markt für mRNA-Therapeutika für immer verändert. Es wird erwartet, dass sich die Markteinführung weiterer Produkte zur Impfung rasch beschleunigen wird. Obwohl sich die mRNA-Impfstoffe als äußerst wirksam erwiesen haben, war die allgemeine Resonanz auf ihre Einführung jedoch nicht nur positiv. Dies wirft interessante Fragen darüber auf, wie mRNA-Therapeutika ein langfristiges, nachhaltiges Wachstum erzielen können.
Die wichtigsten Herausforderungen für den mRNA-Therapiemarkt sind im Detail:
Wie bei jeder neuen Technologie ist die Entwicklung einer robusten Lieferkette für Rohstoffe ein wichtiges Kriterium für die Ausweitung einer neuen Technologie. Die Verfügbarkeit und Konsistenz der in mRNA-Therapeutika und -Impfstoffen verwendeten Rohstoffe ist von unterschiedlicher Qualität und Quantität. Dies bedeutet, dass die Entwicklung eines robusten Ökosystems für mRNA-Technologien gefördert werden muss, um sicherzustellen, dass die für die Markteinführung dieser Therapeutika und Impfstoffe erforderlichen Hilfstechnologien nicht durch das Tempo der raschen Expansion des Bereichs eingeschränkt werden.
Wie sieht ein skalierbarer Produktionsplan für mRNA aus? Sind Redundanzen bei den Anbietern von Rohstoffen erforderlich? Welche Investitionen in Partnerschaften oder Übernahmen sind erforderlich, um sicherzustellen, dass die Produktionskapazität mit der Nachfrage Schritt hält?
Die erfolgreiche Markteinführung der mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19, die in einem spannenden Rennen um die Zulassung von Impfstoffen als eindeutige Gewinner hervorgingen, zeigt deutlich, dass mRNA-Technologien in Bezug auf die Entwicklungszeit und die Stärke der Zielexpression einige starke Vorteile aufweisen. Die Lagerungs- und Stabilitätsanforderungen der derzeitigen mRNA-Impfstoffe führen jedoch zu logistischen Problemen, die langfristig überwunden werden müssen, damit mRNA-Therapien in verschiedenen Bereichen des Gesundheitswesens universell eingesetzt werden können.
Welche technischen Verbesserungen gibt es bei mRNA-Therapien, um sie thermostabiler zu machen? Kann unsere derzeitige Arzneimittelverabreichungskette die Anforderungen an Lagerung und Stabilität unserer derzeitigen Formulierungen erfüllen? Welche Akteure werden in der Lage sein, RNA-Therapien leichter zugänglich zu machen, ohne die Kosten für die Waren drastisch zu erhöhen?
Trotz des Enthusiasmus, mit dem die Wirksamkeit von mRNA-Impfstoffen in der Praxis bestätigt wurde, sind in den Medien zahlreiche negative Berichte über Nebenwirkungen der Impfstoffe erschienen. Diese ließen Zweifel an der Sicherheit von mRNA-Impfstoffen aufkommen. Es stellt sich die Frage, ob diese Sicherheitsbedenken fortbestehen werden, wenn andere mRNA-Therapien als Impfstoffe auf den Markt kommen.
Kann eine Neuformulierung die Häufigkeit und Dauer von Nebenwirkungen verringern, ohne die Wirksamkeit zu beeinträchtigen? Welche Art des Engagements der Interessengruppen wird notwendig sein, um diese Wahrnehmungen zu überwinden? Wird dies den klinischen Weg zur Marktreife von mRNA-Impfstoffen und -Therapien verändern?
Die größte kurzfristige Herausforderung für mRNA-Therapien ist die Wahl der richtigen Richtung. Da mit der starken Proteinexpression ein starker Konzeptnachweis vorliegt, gibt es derzeit nur wenige Einschränkungen für potenzielle therapeutische Anwendungen für mRNA-Therapien. Die Herausforderung besteht also darin, die Zielaktivitäten auszuwählen.
Welche mRNA-Technologien eignen sich am besten für Impfstoffe und welche für Krebstherapien? Welche ungedeckten Bedürfnisse lassen sich mit mRNA-Technologien am besten befriedigen? Was ist die richtige Pipelinestrategie?
Die ideale Ausgestaltung der mRNA-Technologie, welche sich speziell für mRNA-Impfstoffe bzw. mRNA-Therapeutika für die Proteinexpression in der Onkologie oder bei seltenen Krankheiten eignet, ist noch nicht ermittelt worden. Daher ist es für Unternehmen von Bedeutung, die richtige Wahl der Plattform zu treffen, die mit ihrer therapeutischen Ausrichtung (auch durch Partnerschaften) übereinstimmt:
- effiziente Adressierung und gezielte Verabreichung (LNP usw.)
- Erzielung eines ausgewogenen Verhältnisses zwischen Wirksamkeit und Immunogenität für Therapeutika (bzw. Impfstoffe), z. B. durch Verwendung modifizierter Basen, LNPs, die auf ein bestimmtes zelluläres Ziel ausgerichtet sind, oder selbstverstärkende mRNA-Strategien zur Erreichung verschiedener Ziele.
Welche mRNA-Technologieplattform ist für die Produktpipeline am besten geeignet? Welche neuen Technologien gibt es und wie sollten sie in das Portfolio aufgenommen werden, um auf dem neuesten Stand zu bleiben? Welches sind die wichtigsten Partnerschaften, die in der Forschung und Entwicklung aufgebaut werden sollten, um künftige technologische Verbesserungen zu steuern?
Wie wir Sie bei Ihren mRNA-Projekten begleiten
Alcimed unterstützt seine Kunden dabei, den Markt für mRNA-Technologien zu verstehen, um die Herausforderungen in diesem Bereich besser einschätzen zu können und die Entwicklung von neuen mRNA-Impfstoffen und -Therapeutika voranzutreiben.
Wir unterstützen Entscheidungsträger in der Gesundheitsbranche (Vorstandsgremien, Strategie für neue Produkte, Marketing, technologische Innovation, F&E, …) bei der Erkundung dieses Marktes und bei ihren mRNA-Projekten. Mit unserer Erfahrung sind wir bestens darauf vorbereitet, unsere Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche, die dieses vielversprechende Feld erkunden und zu denen sowohl etablierte als auch aufstrebende Unternehmen wie Moderna, Genzyme (Sanofi), Sanofi Pasteur – um nur einige zu nennen – gehören, zu unterstützen.
Die Vielfalt unserer Kunden (Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen, Forschungszentren, Start-ups…), der geografischen Räume, die wir erforschen und der Arten von Projekten, die wir durchführen, verschafft uns ein umfassendes und tiefgehendes Verständnis der Herausforderungen, die mit der sich verändernden Dynamik in diesem schnell wachsenden Bereich der mRNA verbunden sind. In Kombination mit unserer umfassenden Expertise in den Bereichen Impfstoffe, Onkologie und seltene Krankheiten kann Alcimed einen umfassenden strategischen Ausblick darauf geben, wie bahnbrechend die mRNA-Technologie sein wird.
Beispiele aktueller Projekte zu mRNA, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir unterstützen private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Während man unter DNA sozusagen die Hauptbibliothek für genetische Informationen versteht, könnte man die RNA als den Bibliothekar und Übersetzer einordnen, der dafür sorgt, dass die richtigen Gene zur richtigen Zeit und am richtigen Ort exprimiert werden. Die RNA wird durch Transkription der DNA hergestellt. Die zentrale Figur der Genexpression ist diese „Boten-RNA“ oder mRNA, welche die im Genom gespeicherte Information (DNA) direkt in funktionelle Proteine übersetzt. Diese Übersetzung von RNA zum Protein nennt man Translation. Andere RNA-Typen wie microRNA und siRNA sind in der Lage, die Übersetzung von mRNA in Proteine zu regulieren, um deren Expression zu verstärken oder zu unterbinden. All diese Formen von RNA bilden den Bereich der RNA-Therapien, welche zur Impfung eingesetzt werden können.
Die erste RNA-Therapie wurde 1998 zur Behandlung der CMV-Retinitis mit der Antisense-RNA-Technologie zugelassen. Inzwischen sind 6 Antisense-Therapien auf dem Markt. Außerdem sind zwei siRNA-Technologien und eine Aptamer-RNA-Technologie zugelassen. Diese Therapien decken bereits ein breites Spektrum an Krankheiten ab. Der Konzeptnachweis von der mRNA-Impfung mit mRNA-Impfstoffen, die als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie mit ausgezeichneter Wirksamkeit eingesetzt wurden, ermöglicht einen nahezu unbegrenzten therapeutischen Einsatz von RNA-Technologien. Wir gehen davon aus, dass mRNA-Therapien, insbesondere mRNA-Impfstoffe, in naher Zukunft immer schneller präventiv und therapeutisch als Impfstoff eingesetzt werden.