Seltene Krebserkrankungen
Identifizieren, diagnostizieren und behandeln Sie Patienten mit seltenen Krebserkrankungen
Das Team von Alcimed erforscht seit mehr als 25 Jahren Themen rund um seltene Krebserkrankungen, wie beispielsweise Sarkome oder verschiedene Karzinomarten. Dabei unterstützen wir unsere Kunden besser zu verstehen, welche Bedürfnisse Patienten haben, welchen Nutzen die Fortschritte in der Forschung bringen können und wie neue Behandlungsmethoden kosteneffizient eingeführt werden können.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit seltenen Krebserkrankungen
Für seltene Tumorerkrankungen gibt es oft nur begrenzte Forschungs- und Behandlungsmethoden. Für Betroffene solcher Erkrankungen bedeutet dies, dass es schwierig sein kann, rechtzeitige und genaue Diagnosen zu erhalten, wie auch geeignete Behandlungsmethoden zu finden.
Unter Ärzten ist der Wissensstand und das Bewusstsein in Bezug auf seltene Krebserkrankungen vergleichsweise gering, was für viele Betroffene die Situation erschwert, da so potentiell Zusammenhänge nicht direkt erkannt und unspezifische Symptome nicht zugeordnet werden können.
Auch auf das psychosoziale Befinden von Patienten und Angehörigen hat das fehlende Bewusstsein in der Gesellschaft eine starke Auswirkung, da sie sich häufig isoliert fühlen und ausreichende Unterstützung fehlt.
Für die Pharmaindustrie sind seltene Arten von Krebs ein schwieriges Feld, was letztendlich auch die Entwicklung von klinischen Studien und neuen Medikamenten verlangsamt und kostspielig macht.
Ein Hauptproblem bei seltenen Krebsarten ist, dass viele Ärzte selten Patienten mit solchen Erkrankungen sehen und dadurch das Erkennen von Symptomen oft ein Hindernis darstellt. Zusätzlich sind viele der Symptome unspezifisch für die Erkrankung und auch ein Mangel an diagnostischen Tests erschwert zusätzlich die Diagnose. Selbst wenn eine Therapie zur Verfügung steht, sind sich viele Ärzte und Patienten nicht über die Option bewusst und es ist schwer, die korrekte Behandlungsmethode auszuwählen und zu planen.
Wie können wir das Bewusstsein schärfen und wer sind die besten Zielgruppen? Wie lassen sich Diagnoseverfahren und Behandlungspfade optimieren?
Da seltene Krebsarten nur eine kleine Zahl von Menschen betreffen, stehen weniger Patienten für die Forschung zur Verfügung. Da es sich bei vielen seltenen Tumorerkrankungen um komplexe Krankheiten mit verschiedenen Subtypen handelt, die unterschiedliche Behandlungen benötigen können, erfordert die Entwicklung einer Therapie für eine seltene Krebserkrankung oft ein tiefes Verständnis der biologischen Vorgänge der Krankheit. Die geringe Zahl der Patienten macht es allen Beteiligten schwer, komplexe Forschung zu betreiben, genügend Informationen für die Entwicklung neuer Arzneimittelkandidaten zu gewinnen und diese in soliden klinischen Studien weiterzuentwickeln. All dies kann dazu führen, dass die Entwicklung von Arzneimitteln zeit- und kostenaufwendig ist.
Wie können wir die Entwicklungskosten für Behandlungsmethoden von seltenen Tumorerkrankungen senken? Was ist der Stand der Technik bei Biomarkern für solche Arten von Krebs?
Die behördliche Zulassung von Behandlungsmethoden für seltene Krebsarten kann sich als schwierig erweisen, da es häufig keine etablierten Standards für die Bewertung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit gibt. Dadurch kann es zu Verzögerungen bei der Bereitstellung von Behandlungsmethoden kommen. Außerdem wird eine klinische Studie oft nur in sehr kleinem Maßstab durchgeführt, dauert sehr lange und verfügt teilweise nicht über geeignete Kontrollgruppen, was sich später negativ auf die Erstattungsregelungen für Pharmaunternehmen auswirken kann.
Wie können wir klinische Studien planen und durchführen, um regulatorische Probleme zu vermeiden und gleichzeitig hohe Erstattungssätze zu erzielen? In welchen Fällen kann eine neue Behandlungsmethode seltener Krebserkrankungen die Einstufung als Orphan Drug erhalten?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zu seltenen Krebserkrankungen begleiten
Seit mehr als 25 Jahren unterstützt Alcimed seine Kunden in vielen Fragen zu Themen wie seltene Erkrankungen und Onkologie. Da sich seltene Krebserkrankungen naturgemäß an der Schnittstelle zwischen diesen beiden Bereichen befinden, haben wir durch unsere Projekte viel Erfahrung auf diesem Gebiet gesammelt. Für mehr Informationen besuchen Sie bitte unser Onkologie-Ressourcenzentrum!
Die Vielfalt unserer Kunden (Pharmaunternehmen, Biotechs, Forschungszentren, Berufsverbände, nationale Institutionen usw.), der geografischen Räume, die wir erforschen und der Arten von Projekten, die wir durchführen, verschafft uns ein umfassendes und tiefgehendes Verständnis der Herausforderungen, die mit seltenen Krebsarten verbunden sind.
Unsere Projekte umfassen so unterschiedliche Themen wie z. B. neue Technologien und therapeutische Ansätze für seltene Krankheiten, das Verständnis der Versorgungswege von Patienten, die Bewertung von Marktchancen und Lizenzvergabe, den Marktzugang, die Preisgestaltung und Kostenerstattung, die Entwicklung der Rechtsvorschriften und die operative Unterstützung (Patientenidentifizierung, Optimierung der Versorgungswege usw.).
Beispiele aktueller Projekte zur zu seltenen Krebserkrankungen, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Klinische Entwicklung und Markteinführungsstrategie für einen neuen Wirkstoff
Das Alcimed-Team unterstützte einen führenden Pharmakonzern dabei, die Markteinführungsstrategie für einen neuen Wirkstoff zur Behandlung einer seltenen Krebserkrankung zu entwickeln.
Wir halfen unserem Kunden dabei, die aktuellen Behandlungsmethoden und –trends, sowie die damit verbundenen Bedürfnisse und Herausforderungen zu verstehen und darzulegen, welche Auswirkungen zukünftige Technologien auf die aktuellen Behandlungsmethoden haben können.
Zudem identifizierten wir direkte und indirekte Konkurrenten und entwickelten gemeinsam mit dem Kunden kurz- und mittelfristige Asset-Strategien. Die Projektergebnisse ermöglichten es unserem Kunden, klinische Studien und die Markteinführung optimal zu planen.
Studie zu regulatorischen Rahmenbedingungen: Zugänglichkeit von Behandlungsmethoden seltener Erkrankungen
Wir unterstützten einen Akteur der Pharmaindustrie dabei, die grundlegenden Faktoren des Marktzugangs für Orphan-Arzneimittel in 9 Schwellenländern zu verstehen.
Durch eine Bestandsaufnahme des internen Wissens und das Sammeln fehlender Informationen, insbesondere in Bezug auf die Markt- und Regulierungsanalyse, ermöglichten wir es unserem Kunden, einen Überblick über die Vorschriften für Orphan-Arzneimittel in Schwellenländern zu erhalten und diese Länder nach ihrem Grad der Zugänglichkeit zu klassifizieren.
Vorbereitung für die Markteinführung eines neuen Produktes zur Therapie von Kindern mit einer onkologischen Erkrankung in Deutschland
Wir halfen unserem Kunden, einem großen Pharmaunternehmen, dabei, die Behandlung von pädiatrischen Onkologie-Patienten von der Diagnose, über die Behandlungsmöglichkeiten, bis hin zur Nachsorge zu verstehen. Zusätzlich identifizierten wir die wichtigsten Hürden während der Behandlung und kartierten die Behandlungs- und Diagnosezentren einschließlich der wichtigsten Akteure (inkl. Patientenverbände, Ärzte und Sozialarbeiter) in Deutschland.
Die Ergebnisse unseres gemeinsamen Projektes ermöglichten es unserem Kunden, die Markteinführung des neuen Produktes optimal zu planen.
Marktstudie zu einer neuen Technologie für die Behandlung des Barret-Ösophagus (Vorstufe des Ösophagus-Karzinoms) und der Peritoneal-Karzinose (Bauchfellkrebs)
Wir halfen unserem Kunden dabei, das Potenzial einer Technologie zur Behandlung bestimmter Patientensegmenten zu verstehen, indem wir die aktuelle Marktgröße für die beiden Indikationen entschlüsselten.
Ein tiefgreifendes Verständnis des Patientenmanagements, sowie der derzeitigen Behandlungsmethoden, ermöglichten es, Optionen für die Einbindung einer solchen neuen Technologie in verschiedene nationale Erstattungssysteme zu erarbeiten.
Die Analyse ermöglichte es unserem Kunden nicht nur, eine Entscheidung darüber zu treffen, ob die Entwicklung der Technologie weiterverfolgt werden soll, sondern half ihm zudem bei der Planung der Produkteinführung sowie bei der Durchführung klinischer Studien.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir unterstützen private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Seltene Krebserkrankungen (engl.: rare cancer) und Tumorerkrankungen stellen eine Gruppe von Krebs dar, die vergleichsweise eher selten vorkommt, auch wenn immerhin ca. 25% der neuen Krebsfälle als selten klassifiziert werden.
Als selten gilt eine Krebserkrankung, wenn sie weniger als 6 von 100.000 Menschen pro Jahr betrifft. Diese auf der Inzidenz basierenden Definition ist recht neu und zielt darauf ab, den Fokus vermehrt auf diese seltenen Krebsarten zu legen. Bei seltenen Tumoren handelt es sich größtenteils um seltene Krankheiten (auch wenn diese Art von Krankheit nach ihrer Prävalenz definiert wird).
Die Definition von seltenen Krebsarten kann auf Patientengruppen ausgeweitet werden, für die es keine Behandlungsmöglichkeiten mehr gibt, oder auf Patienten, die eine sehr personalisierte Therapie erhalten, da ihre Zahl sehr gering sein kann.
Es gibt eine Vielzahl seltener Krebserkrankungen, von denen jede ihre eigenen Merkmale und Behandlungsprobleme hat. Beispiele für seltene Arten von Krebs sind Mesotheliome, Sarkome, neuroendokrine Tumore der Bauchspeicheldrüse und einige Krebsarten bei Kindern.