Zugang zu Medikamenten
Verbessern Sie den Zugang zu Medikamenten für Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen
Seit mehr als 25 Jahren erforscht Alcimed die treibenden Kräfte und Hindernisse für den Zugang zu Arzneimitteln, insbesondere in Bezug auf die Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Arzneimitteln in Entwicklungs-, Schwellen- sowie Industrieländern. Unser Team unterstützt die Akteure des Gesundheitswesens dabei, den Zugang zu Arzneimitteln zu verbessern, sowohl zu neuen als auch zu bereits etablierten, lebenswichtigen Behandlungen.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Zugang zu Medikamenten
Der Medikamentenzugang ist in vielen Regionen der Welt nach wie vor ein großes Problem und ein wichtiges Thema für die globale Gesundheit. Obwohl in den letzten Jahren Fortschritte erzielt wurden, gibt es immer noch viele Teile der Welt, in denen der Zugang zu rechtzeitiger Behandlung und Arzneimitteln eine Herausforderung bleibt.
Die wichtigsten Herausforderungen in Bezug auf den Medikamentenzugang sind einfach: Erschwinglichkeit, d.h. die Frage des Preises und der Erstattung durch die Krankenversicherungssysteme, und physische Verfügbarkeit, d.h. die Leistungsfähigkeit der Lieferkette. Auch der Mangel an Informationen über Arzneimittel verhindert häufig deren breite Anwendung durch die entsprechende Patientenpopulation.
Zusätzlich zu diesen allgemeinen Herausforderungen dürfen wir nicht vergessen, dass selbst in den am weitesten entwickelten Ländern der Medikamentenzugang nicht für alle Bevölkerungsgruppen gleich ist und dass die Verfügbarkeit für Untergruppen wie Kinder eingeschränkt sein kann.
In den folgenden Abschnitten erörtern wir die wichtigsten Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Medikamentenzugang und die damit verbundenen Lösungen.
Zu hohe Arzneimittelkosten stellen weltweit ein Hindernis für den Medikamentenzugang dar, insbesondere in Entwicklungsländern. Hohe Arzneimittelpreise können es der Bevölkerung erschweren, sich die notwendigen Therapien und Behandlungen zu leisten. Auf globaler Ebene stellen Rechte am geistigen Eigentum wie Patente ebenfalls Hindernisse dar, indem sie das wettbewerbsfähige Angebot einschränken und ein Monopol bei der Preisgestaltung schaffen. Der Zugang zu innovativen Therapien ist daher eine besondere Herausforderung, da diese in der Regel für viele Jahre durch Patente geschützt sind. Die zahlreichen Anreize, welche Regierungen weltweit für Generika bieten, sind ein Versuch, den Medikamentenzugang zu optimieren. Ein neues europäisches Gesetz sieht vor, dass die Marktexklusivität eines neuen Medikaments ab 2023 auf 8 Jahre (statt 10 Jahre) begrenzt wird.
Welche sind die wichtigsten Strategien der Pharmaunternehmen, um den Zugang zu Behandlungen weltweit zu ermöglichen? Welche Preisstrategien werden angewandt, um zwischen Industrie- und Entwicklungsländern zu differenzieren?
Eine weitere Herausforderung ist die begrenzte Verfügbarkeit bestimmter Arzneimittel, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Dies ist häufig auf Engpässe in der Lieferkette zurückzuführen, die durch Lieferverzögerungen und Zoll-Stopps, regulatorische Hindernisse oder einen allgemeinen Mangel an Produkten für öffentliche Gesundheitsprogramme verursacht werden. Darüber hinaus wird die Verfügbarkeit von Arzneimitteln weltweit auch durch ihre ungleiche Verteilung zwischen Industrie- und Entwicklungsländern beeinträchtigt. Diese Unterschiede sind auf die unterschiedliche Robustheit der Versorgungskette in den verschiedenen Regionen zurückzuführen.
Was sind die größten Engpässe in den Lieferketten und bei der Verteilung von Arzneimitteln in den betroffenen Ländern? Welches sind die häufigsten regulatorischen Hindernisse? Welche Strategien sind denkbar, um die Medikamentenversorgung in schwer zugänglichen Gebieten zu erleichtern, und welche Lösungen werden bereits umgesetzt?
Mangelndes Wissen über Arzneimittel in der Öffentlichkeit kann ebenfalls ein großes Hindernis darstellen. Sowohl Patienten als auch Leistungserbringer im Gesundheitswesen kennen möglicherweise nicht alle für eine bestimmte Indikation verfügbaren Therapieoptionen, was den Umfang der Empfehlungen und deren Anwendung einschränkt. Darüber hinaus verfügen die Leistungserbringer möglicherweise nicht über die Informationen, welche sie benötigen, um fundierte Entscheidungen über die zu verschreibenden Arzneimittel zu treffen.
Welche sind die effizientesten Instrumente, um Dienstleister aus dem Gesundheitswesen und Patienten über die Verfügbarkeit einer neuen Therapie für eine bestimmte Indikation zu informieren? Welche Strategien verfolgen die unterschiedlichen Akteure derzeit, um ihr therapeutisches Angebot bekannt zu machen? Wie ist die Akzeptanz der direkten Ansprache durch die Industrie bei den Leistungserbringern in den verschiedenen Ländern?
Versicherungsfragen können ein wesentliches Hindernis darstellen, insbesondere in Staaten mit hohen Gesundheitskosten und begrenztem Versicherungsschutz. Im Allgemeinen haben nicht versicherte Bevölkerungsgruppen aufgrund der eingeschränkten Grundversorgung durch das nationale Gesundheitssystem die größten Schwierigkeiten, eine rechtzeitige Therapie zu erhalten. Hohe Selbstbeteiligungen und Zuzahlungen sind ebenfalls ein großes Hindernis, da sich viele Menschen in Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen diese nicht leisten können. Viele Versicherungssysteme schränken die Verfügbarkeit von Arzneimitteln ein und verlangen für bestimmte Medikamente eine vorherige Genehmigung, was den Medikamentenzugang weiter verzögert. Und schließlich gibt es oft nur einen begrenzten Versicherungsschutz für Spezialmedikamente, insbesondere für seltene Krankheiten, die sehr teuer sein können, was für die Patienten eine große Hürde darstellt.
Welche sind die wichtigsten Probleme und Lücken, die in den nationalen Versicherungssystemen der Entwicklungsländer geschlossen werden müssen, um einen breiteren Medikamentenzugang zu gewährleisten? Wo können Pharmaunternehmen in die Versicherungslandschaft eingreifen, um die Verfügbarkeit von Therapien zu optimieren? Wer sind die wichtigsten Akteure in der Versicherungslandschaft der Entwicklungsländer und wie sind die Versicherungssysteme im Allgemeinen aufgebaut?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zum Zugang zu Medikamenten begleiten
Seit fast 30 Jahren unterstützt Alcimed seine Kunden bei zahlreichen Fragen im Zusammenhang mit dem Zugang zu Medikamenten. Wir haben in diesem Bereich mehr als 100 Projekte für verschiedene Akteure durchgeführt, darunter:
- Nationale und europäische Institutionen und Forschungszentren (z. B. die Europäische Kommission, INCa, AFM/Genethon).
- Europäische und nordamerikanische biopharmazeutische, pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen wie Genzyme (Sanofi), Shire (Takeda), Endo, Amgen, Chiron, Actelion (J&J), Alexion (Astrazeneca), PTC Therapeutics, Vertex, Sanofi, J&J, Roche, Merck-Serono, Novartis, Novagali (Santen), Spark Therapeutics (Roche), Insmed, Bone Therapeutics, Cellectis, NPS Pharma (Takeda), Intermune (Roche) und andere.
Die Vielfalt unserer Kunden, der geografischen Räume, die wir erforschen und der Arten von Projekten, die wir durchführen, verschafft uns ein umfassendes und tiefgehendes Verständnis der Herausforderungen, die mit dem Zugang zu Medikamenten verbunden sind.
Unsere Projekte umfassen so unterschiedliche Themen wie die Entwicklung von Generika oder Biosimilars, neue Finanzierungsmechanismen und P&R-Systeme, die Suche nach Produktions- oder Vertriebspartnern, die Analyse von Rechtsvorschriften, Go-To-Market-Strategien einschließlich Marktzugangsstrategien oder die Organisation der Gesundheitssysteme in verschiedenen Ländern, welche den Medikamentenzugang beeinflusst.
Beispiele aktueller Projekte zum Zugang zu Medikamenten, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Identifizierung potenzieller Partner für die Herstellung von Biosimilars in Entwicklungsländern
Alcimed unterstützte ein aufstrebendes Biotech-Unternehmen bei der Suche nach Partnern für die Entwicklung einer neuartigen Bioproduktionstechnologie, um erschwinglichere und damit besser zugängliche pharmazeutische Produkte (Biosimilars) in Entwicklungsländern herzustellen.
Zu diesem Zweck half unser Team bei der Identifizierung von Finanzierungsquellen, Organisationen und potenziellen Partnern für den Aufbau der Technologie und der Produktionsplattform unseres Kunden in den vorgesehenen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Im Rahmen dieses Projekts tauschten wir uns mit Meinungsführern (Key Opinion Leaders, KOLs) aus, die sich für die lokale Pharmaproduktion und die Medikamentenversorgung in den betreffenden Entwicklungsländern einsetzen.
Zusätzlich führten wir Gespräche mit internationalen Organisationen, die Mittel für den Aufbau von Produktionsanlagen im Gesundheitssektor in Entwicklungsländern bereitstellen, wie z. B. Nichtregierungsorganisationen, Investmentfonds und Regierungsorganisationen.
Analyse des gesundheitspolitischen Umfelds von Diabetes in 6 Schwellenländern
Alcimed unterstützte seinen Kunden dabei, das öffentliche Gesundheitswesen in Bezug auf Diabetes in China, Brasilien, Nigeria, Ägypten, Indien und Indonesien zu verstehen. Dies war der erste Schritt, um die Möglichkeiten und die am besten geeigneten Themenbereiche zu identifizieren, die es zu entwickeln gilt.
Unser Team identifizierte die wichtigsten Akteure, Meinungsführer und politischen Entscheidungsträger im Bereich Diabetes in den untersuchten Geografien. Eine umfassende Literaturanalyse und Interviews mit den wichtigsten Stakeholdern wurden durchgeführt, um das gesamte Diabetes-Umfeld in jedem Land zu erfassen, einschließlich der Diabetes-Politik und der damit verbundenen unerfüllten Bedürfnisse.
Unser Team führte auch eine „Lückenanalyse“ durch, um die wichtigsten Themen in jedem Land, die bereits umgesetzten Diabetesprogramme und die vielversprechendsten Projekte zu identifizieren, die in Bezug auf soziale, medizinische und Zugangs-/Verfügbarkeitsfragen umgesetzt werden sollten.
Analyse des brasilianischen Gesundheitssystems zur Identifizierung von Lücken im Medikamentenzugang
Im Rahmen eines Forschungsprojektes in Brasilien für einen führenden Akteur im Gesundheitswesen führte Alcimed eine umfassende Analyse der Gesundheitsausgaben, der Charakteristika des Gesundheitssystems, der wichtigsten Faktoren für die Dezentralisierung des öffentlichen Gesundheitssystems und der damit verbundenen regulatorischen Entwicklungen durch.
Im Rahmen dieses Projekts erhielt unser Kunde einen Überblick über das brasilianische Gesundheitssystem und identifizierte die Mängel des derzeitigen Systems sowie die Lücken, die geschlossen werden müssen, um die Medikamentenversorgung zu optimieren.
Darüber hinaus untersuchten wir die verschiedenen Interessengruppen und Versicherungssysteme in Brasilien, um die wichtigsten Zielgruppen zu identifizieren, die in der Diskussion über den Medikamentenzugang und die Arzneimittelverfügbarkeit angesprochen werden sollten.
Entwicklung von Szenarien für den Zugang zu Behandlungen in Entwicklungsländern
Alcimed unterstützte einen großen Pharmakonzern bei der Entwicklung einer Strategie zur Verbesserung des Zugangs zu Therapien in Regionen mit unzureichender Gesundheitsinfrastruktur für die Therapie ihrer Patienten, die über die bereits aktive Strategie in einigen Schwerpunktbereichen hinausgeht.
Zu diesem Zweck weiteten wir die Strategie unseres Kunden für den Medikamentenzugang auf verschiedene Krankheitsbereiche aus und unterstützten ihn dabei, seinen Ansatz für den Medikamentenzugang für die Zukunft zu überdenken.
Unser Team sammelte und analysierte die verschiedenen Strategien, die von anderen Pharmaunternehmen und Institutionen entwickelt wurden, um Best Practices zu identifizieren und Schwierigkeiten zu antizipieren, bevor wir gemeinsame Workshops organisierten und moderierten, um die beste Strategie für unseren Kunden zu finden.
Verständnis der psychologischen Barrieren bei der Grippeimpfung zur Steigerung des öffentlichen Bewusstseins für einen führenden Pharmakonzern
Alcimed arbeitete mit einem führenden Pharmaunternehmen zusammen, um dessen öffentliche Kommunikation zu verbessern und das Bewusstsein für die Grippeimpfung in der indonesischen Bevölkerung zu stärken.
Unser Team erstellte eine Übersicht über die aktuellen Initiativen der wichtigsten Stakeholder im Bereich der öffentlichen Gesundheit (Gesundheitsdienstleister, medizinische Einrichtungen, Regierungsbehörden usw.), führte eine eingehende Literaturanalyse durch und befragte bestimmte Gruppen, um die zugrundeliegenden psychologischen Barrieren und ihre potenziellen Auswirkungen auf die Akzeptanz der Impfung zu bewerten.
Auf der Grundlage der in diesem Projekt ermittelten Chancen und Hindernisse konnten wir die wichtigsten Barrieren für die Steigerung des öffentlichen Bewusstseins für die Grippeimpfung ermitteln. Zudem konnten wir unserem Kunden Erkenntnisse für eine zielgruppengerechte Ansprache über verschiedene Kommunikationskanäle liefern.
Umsetzung der Säule „Zugang zu Medikamenten“ eines führenden Pharmaunternehmens in seiner globalen CSR-Roadmap
Alcimed begleitete ein führendes Pharmaunternehmen bei der Umsetzung eines wichtigen Pfeilers seiner globalen CSR-Roadmap, der sich auf die Verbesserung des Zugangs zu Medikamenten in Ländern mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.
In einem ersten Schritt erstellten wir ein Mapping unterversorgter Länder ohne etablierte medizinische Infrastruktur und Erstattungsmodelle, um prioritäre Probleme beim Zugang zu Medikamenten zu identifizieren. Anschließend wurden mit dem Kunden interne Interviews und eine Wissensüberprüfung durchgeführt, um gemeinsam mit ihm potenzielle Partner für seine globale CSR-Roadmap zu identifizieren und in die engere Wahl zu nehmen.
Am Ende ermöglichte unsere Arbeit unserem Kunden, eine faktenbasierte globale CSR-Strategie und einen Fahrplan für die Medikamentenversorgung in unterversorgten Ländern zu erstellen.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir unterstützen private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Zugang zu Medikamenten bezeichnet die öffentliche Versorgung mit erschwinglichen, sicheren und wirksamen Gesundheitsdienstleitungen und Arzneimitteln, wann immer diese benötigt werden. Der Zugang zu grundlegenden Arzneimitteln hat für die Weltgesundheit hohe Priorität, insbesondere in Ländern mit niedrigeren Einkommen.
Die Verfügbarkeit von Arzneimitteln bezeichnet das Ausmaß, in dem ein Arzneimittel für die in einem Gebiet lebende Bevölkerung zum Zeitpunkt des Bedarfs an unterschiedlichen Abgabestellen verfügbar ist.
Die Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln ist eine komplexe Frage und erfordert die Einbeziehung von Interessengruppen auf mehreren Ebenen.
Es ist wichtig, aktuelle Hindernisse zu ermitteln, die die Medikamentenversorgung in dem jeweiligen Land behindern. Zu den Hindernissen können das öffentlcihe Bewusstsein, Bezahlbarkeit, Verfügbarkeit, begrenzte Infrastruktur, gesetzliche Vorschriften usw. gehören.
Die wichtigsten Einflussnehmer (Ärzte, Patienten, Regulierungsbehörden, politische Entscheidungsträger, Unternehmen), die für das jeweilige Gesundheitssystem von Bedeutung sind, sollten dann ermittelt werden, um mit ihnen zusammenzuarbeiten und verschiedene Initiativen auf Regierungs-, Industrie- und Gesellschaftsebene voranzutreiben.