Der Organvergabeprozess in den USA

Die „Final Rule“ (veröffentlicht vom HHS im Jahr 1994) schrieb vor, dass die Organvergabe „nicht auf dem Wohnort oder dem Listungsort des Kandidaten basieren darf, außer soweit erforderlich…“. Die korrekte Umsetzung dieser Regel sowie anderer damit zusammenhängender Organvergaberichtlinien hat für die Betroffenen Spannungen erzeugt, da in einigen Regionen deutlich längere Wartezeiten auf Organe bestehen. Die bisherige Regelung, die seit 2013 galt, bestimmte die Reihenfolge, in der Kandidaten ein Organ erhalten würden, unter Berücksichtigung der medizinischen Dringlichkeit des Patienten über den Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-Score und deren Standort über die jeweilige Region oder das Spendergebiet. Diese Regelung hielt gespendete Lebern weitgehend innerhalb der regionalen Grenzen.

Eine neue Änderung wurde im Dezember 2018 vom UNOS-Vorstand für die Vergabe von Leber- und Darmorganen genehmigt, als Reaktion auf eine Klage von Lebertransplantationspatienten in New York City, die behaupteten, dass städtische Bewohner länger auf Lebern warten müssten als andere mit weniger schwerer Erkrankung. Die neue Richtlinie nutzt nautische Meilen vom Spenderkrankenhaus in Verbindung mit den MELD-Scores für die Organvergabe und sollte am 30. April 2019 in Kraft treten. Aufgrund einer Bundesklage, die die neue Verteilungspolitik in Frage stellte – eingereicht von Krankenhäusern aus Bundesstaaten wie Georgia, Indiana, Oregon, Kansas und Tennessee, die argumentierten, dass die neue Regelung Unterschiede im Zugang zur Gesundheitsversorgung nicht berücksichtigt und die Zahl der Transplantationen in ländlichen Gebieten mit bereits bestehenden Versorgungsdefiziten verringert – wurde die Umsetzung jedoch auf den 14. Mai 2019 verschoben.

Geografische Unterschiede lassen sich nur schwer beheben, da sie multifaktorieller Natur sind

Die Organvergaberichtlinien stehen inzwischen stark im politischen Fokus, bedingt durch die jüngsten Klagen und Änderungen der Gesetzgebung. Staaten wie New York und Kalifornien haben mehr Empfänger auf der Warteliste als potenzielle Spender, während sich die umgekehrte Situation im Süden und Mittleren Westen zeigt. Die großen Unterschiede zwischen der Zahl der Menschen auf der „Warteliste“ für Transplantationen und der Anzahl verfügbarer Organe in verschiedenen Regionen des Landes resultieren aus mehreren Faktoren, wie der Unfähigkeit von Organbeschaffungsorganisationen (OPOs), städtische Gebiete wirksam zur Spende zu bewegen (in ländlichen Bundesstaaten sind pro Kopf 60 % mehr Erwachsene in Spenderregistern eingetragen), regionalen Unterschieden im Zugang zur Gesundheitsversorgung sowie Standardisierung bei geeigneten Todesfällen und Spenderanforderungen. Selbst wenn OPOs in den gesamten USA auf demselben Niveau arbeiten würden, würde wahrscheinlich ein Ungleichgewicht bestehen. Außerdem gibt es unterschiedliche Praktiken bei Organspenden und Annahmen in Transplantationszentren. Um die geografischen Unterschiede zu verringern, zielt die neue Richtlinie darauf ab, die Bedeutung des Standorts im Transplantationsprozess zu reduzieren, adressiert jedoch nicht einige der oben beschriebenen kritischen Grundprobleme.

Innovative Ansätze zur Verbesserung des Organvergabeprozesses

Es gibt keine perfekte Lösung, um alle Faktoren zu beheben, die zu Ungleichheiten bei der Organvergabe führen. Dennoch sollten innovative Lösungen wie die Nutzung der Blockchain geprüft werden.

Mehrere Gesetzesinitiativen, wie der „Living Donor Protection Act“, wurden jüngst als mögliche Lösungen vorgeschlagen. Im Dezember 2018 kündigte Senator Todd Young an, noch in diesem Jahr ein Gesetz vorzulegen, das eine stärkere Aufsicht über das Organspendesystem fordert. Der Aufruf zu mehr Transparenz im Transplantationsprozess könnte ebenfalls innovative Technologien erfordern, um Daten leichter zugänglich zu machen. Zufälligerweise haben Young und Senator Ed Markley auch den „Blockchain Promotion Act of 2019“ eingebracht, um die Finanzierung von Blockchain-Lösungen in nichtfinanziellen Branchen wie dem Gesundheitswesen zu unterstützen. „Die Zusammenführung dieser beiden Initiativen bietet die Möglichkeit, Blockchain im Organvergabeverfahren zu erproben. Einige Gründe, warum Blockchain eine attraktive Option ist, sind ihre Nachvollziehbarkeit und transparente Struktur, ein dezentrales und sichereres Netzwerk, die Reduzierung von Verwaltungskosten und ihr Potenzial, den Spendeprozess zu beschleunigen, da Zeit ein kritischer Faktor bei Organspenden ist“, erklärt Danna Hargett, Projektmanagerin bei Alcimed. Obwohl bisher keine praktikablen Blockchain-Lösungen im US-Gesundheitswesen umgesetzt wurden, gehen andere Länder hier bereits voran. Beispielsweise begann das Gesundheitsministerium der VAE in Dubai in diesem Jahr mit Pilotprojekten für Blockchain-Anwendungen, um einen sichereren und optimierten Organspendeprozess zu gewährleisten.

Wir bei Alcimed sind der Ansicht, dass das Potenzial der Blockchain oder von anderen innovativen Lösungsansätzen, einige der aktuellen Herausforderungen im Organvergabeprozess der USA anzugehen, weiter erkundet werden sollte.